Engen Bio experimenta un fuerte alza superior al 18% durante la sesión. La obtención de la certificación de calidad del panel de diagnóstico de cáncer hereditario conforme a la regulación europea de productos de diagnóstico in vitro (IVDR, por sus siglas en inglés) ha generado expectativas sobre la expansión en el mercado europeo, lo que ha impulsado la demanda de compra de sus acciones.
Según la Bolsa de Valores de Corea del Sur, a las 14:11 del 11 de agosto, Engen Bio cotiza a 2.360 wones, lo que representa un incremento del 18,18% (363 wones) respecto a la sesión anterior.
La obtención de la certificación regulatoria europea para el panel de diagnóstico de cáncer hereditario parece ser el factor determinante en la subida del precio de las acciones. Engen Bio anunció hoy que su panel de diagnóstico de cáncer hereditario "BRCAaccuTest PLUS" ha obtenido la certificación del sistema de gestión de calidad conforme a la regulación IVDR europea.
Engen Bio ha suministrado previamente su panel de diagnóstico BRCA a Polonia, Turquía y Lituania sobre la base de la certificación CE-IVDD existente. Tras la transición de la regulación europea de productos de diagnóstico in vitro hacia el sistema CE-IVDR, que fortalece los requisitos en materia de evidencia clínica, evaluación del desempeño y gestión de calidad, la empresa completó el procedimiento de certificación de acuerdo con los nuevos estándares.
La compañía tiene previsto, como resultado de esta certificación, expandir su cadena de suministro existente en Europa y acelerar la penetración en mercados de Europa occidental como Alemania. La estrategia consiste en ampliar su cartera de productos, que actualmente se enfoca en productos de diagnóstico de cánceres hematológicos, incluyendo productos de diagnóstico de cánceres hereditarios y cánceres sólidos en mercados donde ya suministra estos productos.
La empresa también está impulsando colaboraciones para expandir su presencia comercial en la región. Engen Bio llevará a cabo investigaciones conjuntas de biomarcadores con empresas farmacéuticas locales e instituciones médicas europeas para evaluar la respuesta terapéutica, con el objetivo de fortalecer su base operativa en el mercado europeo.
* Este artículo ha sido traducido por IA.