Lotte Biolox ha completado la reubicación de todo su personal en el campus biofarmacéutico de Songdo e intensifica los preparativos para la producción comercial en 2027.
Lotte Biolox anunció el 18 de agosto que ha finalizado la reubicación de la totalidad de su personal en el campus biofarmacéutico de Songdo, inaugurando así la era de Songdo en serio.
A través de esta reubicación, la empresa ha consolidado las funciones de la sede central y la infraestructura de producción que operaba de manera dispersa hasta ahora en el campus biofarmacéutico de Songdo. Con ello, se fortalecerá la colaboración entre la dirección general, producción, calidad, ingeniería y desarrollo empresarial, entre otros departamentos clave, y se espera que la velocidad de toma de decisiones en los preparativos generales para la producción comercial se agilice significativamente.
Asimismo, la empresa ha establecido un sistema que permite reflejar rápidamente los requisitos de los clientes en la planta de producción y responder en tiempo real a los problemas relacionados con la fabricación y la calidad.
Previamente, la empresa había anunciado su plan de proporcionar servicios integrados de desarrollo y fabricación por contrato (CDMO) bajo una estrategia de "sitio dual", abarcando desde la producción en ensayos clínicos iniciales hasta la producción comercial a gran escala. Se espera que la colaboración se fortalezca aún más gracias a la capacidad de compartir información en tiempo real entre el campus biofarmacéutico de Siracusa en Estados Unidos y las instalaciones de producción de Songdo.
Lotte Biolox acelera también los trabajos posteriores para lograr la "preparación GMP" de las instalaciones de producción de Songdo. Actualmente, la primera fábrica está realizando evaluaciones de idoneidad (C&Q) de todos los equipos e instalaciones auxiliares. Durante el segundo semestre de este año, la empresa planea llevar a cabo pruebas de funcionamiento y validación de sistemas de fabricación y calidad para establecer un sistema de producción farmacéutica conforme a las normas de fabricación y control de calidad de medicamentos (GMP) que cumpla con los estándares regulatorios globales. Con esta base, la empresa tiene como objetivo iniciar la producción comercial en 2027.
El campus biofarmacéutico de Songdo se perfila como el centro neurálgico para pedidos de gran volumen, proporcionando servicios estables de producción farmacéutica a clientes globales mediante una expansión gradual de sus instalaciones de producción en el futuro.
Un representante de Lotte Biolox señaló: "La reubicación en Songdo es un hito importante que concentra todas las capacidades de la empresa en el campus biofarmacéutico de Songdo, en vísperas de la producción comercial". Agregó: "Conectaremos orgánicamente la experiencia global de producción acumulada en Siracusa con la infraestructura de producción de vanguardia de Songdo para proporcionar servicios CDMO confiables a nuestros clientes".
* Este artículo ha sido traducido por IA.