Hanmi Pharmaceuticals ha firmado un contrato exclusivo de licencia con Genentech, filial del grupo Roche, para la sustancia innovadora candidata a fármaco 'HM17321 (análogo de UCN2)'. El contrato, de aproximadamente 2.300 millones de dólares (unos 3,1892 billones de won), acelerará la estrategia de Hanmi Pharmaceuticals en el mercado global de medicamentos para el tratamiento de la obesidad.
Hanmi Pharmaceuticals anunció el 24 de agosto que ha celebrado un contrato exclusivo de licencia con Genentech para HM17321, una sustancia candidata para el tratamiento de la obesidad, diabetes tipo 2 y enfermedades cardiovasculares y otras afecciones metabólicas.
De conformidad con el contrato, Genentech obtiene derechos exclusivos para el desarrollo, fabricación y comercialización de HM17321 en todo el mundo, excepto en Corea del Sur. Hanmi Pharmaceuticals recibirá de Genentech un pago inicial de 190 millones de dólares (aproximadamente 262.900 millones de won), y el tamaño total del contrato, que incluye hitos de desarrollo clínico, aprobación regulatoria y comercialización, asciende a aproximadamente 3,2 billones de won. La empresa también recibirá regalías separadas después del lanzamiento del producto.
El pago inicial representa aproximadamente el 8% del tamaño total del contrato, lo que constituye un nivel excepcional considerando que en los contratos de licencia global típicos el pago inicial representa alrededor del 5% del valor total del contrato. La empresa señala que se trata del pago inicial más grande jamás registrado en base a una única sustancia candidata, siendo particularmente significativo dado que se trata de un activo en fase clínica I.
HM17321 es un análogo de UCN2 de la serie no-incretina desarrollado internamente por Hanmi Pharmaceuticals. Está siendo desarrollado con el objetivo de ser el primer fármaco innovador de su clase (First-in-Class) que logre simultáneamente la pérdida de peso y la preservación de la masa muscular. Los medicamentos para la obesidad basados en péptido similar al glucagón-1 (GLP-1), los cuales son de la serie incretina convencional, han demostrado efectos significativos de pérdida de peso, pero se ha señalado como limitación que el proceso de tratamiento va acompañado de pérdida de masa libre de grasa.
En estudios preclínicos se ha confirmado el efecto de pérdida de peso y mejora de la composición corporal tanto en administración única como en administración combinada con tratamientos de la serie GLP-1. Además, al ser desarrollado como un tratamiento basado en péptidos, se espera la posibilidad de expansión hacia el desarrollo futuro de formulaciones de dosis fija combinada (FDC) con tratamientos de la serie GLP-1 y estrategias de terapia combinada.
Hanmi Pharmaceuticals recibió aprobación de la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) en noviembre del año pasado para el plan de ensayo clínico fase I (IND) de HM17321 y actualmente está llevando a cabo estudios clínicos fase I en adultos sanos y pacientes con obesidad para evaluar la seguridad, tolerabilidad, farmacocinética (PK) y farmacodinámica (PD). A partir de la fase II de los ensayos clínicos, Genentech se encargará de continuar el desarrollo.
Choi In-young, vicepresidente y jefe de la División de Crecimiento Futuro de Hanmi Pharmaceuticals, declaró: "Nos complace que el mecanismo científico diferenciado y el potencial de desarrollo de HM17321 hayan sido reconocidos en el mercado global. Nos comprometemos a hacer nuestro máximo esfuerzo en el desarrollo de fármacos innovadores para proporcionar a los pacientes un valor terapéutico más fundamental y diferenciado".
Por su parte, la empresa se está preparando para la comercialización dentro del año del medicamento GLP-1 para la obesidad 'Epeglutida' dentro de su proyecto de innovación de fármacos 'H.O.P (Hanmi Obesity Pipeline)'. En el primer semestre de este año, la empresa también logró resultados en exportación de tecnología, incluyendo la firma de un contrato de licencia con Eli Lilly para el desarrollo, fabricación y comercialización de la sustancia candidata a biofármaco 'semaglutida'.
* Este artículo ha sido traducido por IA.