Seleccionada en el programa de apoyo 'K-HERO 2026' del Ministerio de Ciencia y Tecnología
CHA Biotech acelera la «entrada en ensayos clínicos» de su propia plataforma de terapias celulares y génicas (CGT) con base en el financiamiento estatal.
La empresa anunció el 25 de agosto que fue seleccionada en la última fase del programa de investigación y desarrollo (I+D) «Proyecto de Cultivo y Apoyo K-HERO 2026» dirigido por el Ministerio de Ciencia y Tecnología de Corea del Sur. El programa K-HERO identifica instituciones de investigación de empresas que poseen capacidades destacadas en investigación y desarrollo en campos de tecnología estratégica nacional, y proporciona apoyo para la adquisición de tecnologías fundamentales y clave, así como para su comercialización.
CHA Biotech recibirá un total de 3.150 millones de won en fondos de I+D durante los próximos tres años y seis meses, con los cuales potenciará la capacidad de desarrollo clínico de la plataforma de terapias celulares y génicas «CHAMS» basada en células troncales mesenquimales (MSC) y «CHAGE», que utiliza la expresión génica para mejorar la función celular.
El núcleo de este proyecto consiste en vincular la plataforma de células precursoras estandarizadas «CHAMS» desarrollada internamente por CHA Biotech y «CHAGE», que potencia la función celular mediante la introducción de genes, al desarrollo real de agentes terapéuticos.
Hasta ahora, CHA Biotech ha construido procesos de fabricación bajo normas de buenas prácticas de manufactura (GMP) de medicamentos de calidad, bancos celulares, sistemas de control de calidad y desarrollo preclínico y clínico, basándose en su experiencia en investigación de MSC. A través de este proyecto estatal, la empresa se enfoca en expandir las dos plataformas como una plataforma CGT de propósito general no limitada a enfermedades específicas mediante su combinación.
El primer proyecto piloto es el fármaco para la fibrosis pulmonar idiopática «CHAGE-201». La fibrosis pulmonar idiopática (IPF) es una enfermedad progresiva rara en la cual el tejido pulmonar se va fibrosando gradualmente, lo que reduce la función pulmonar. En una sociedad envejecida, existe una alta necesidad médica insatisfecha de nuevas opciones terapéuticas para esta enfermedad.
A través de este proyecto, CHA Biotech validará adicionalmente la eficacia y el mecanismo de acción de CHAGE-201, así como construirá un sistema de gestión química, de manufactura y de calidad (CMC), incluyendo bancos celulares, procesos de fabricación GMP, y pruebas de calidad y caracterización. El objetivo es completar las pruebas de seguridad preclínica y obtener la documentación necesaria para solicitar la aprobación del protocolo de ensayo clínico (IND) en Corea del Sur.
Al validar la viabilidad clínica de las plataformas CHAMS y CHAGE a través de CHAGE-201, así como los sistemas de manufactura y control de calidad, la empresa podrá utilizar estos conocimientos en el desarrollo de candidatos posteriores. La compañía planea ampliar inicialmente las indicaciones enfocándose en enfermedades fibróticas, para luego expandir su alcance a condiciones neurológicas y enfermedades autoinmunes. En el futuro, la empresa también impulsará la comercialización mediante descubrimiento de candidatos, transferencia tecnológica global y desarrollo conjunto.
Nam Su-yeon, presidente ejecutivo de I+D de CHA Biotech, declaró: «Con ocasión de la selección en este proyecto, expandiremos nuestra capacidad de investigación y desarrollo en células troncales hacia tecnologías de terapia celular mejorada basada en genes, y la perfeccionaremos como una plataforma vinculada a aplicaciones clínicas y comercialización».
Por otra parte, los ingresos de CHA Biotech en el primer semestre de 2026 se registraron en 646.100 millones de won, un aumento del 7 por ciento en comparación con el mismo período del año anterior. La ganancia neta del período alcanzó 28.100 millones de won, registrando un retorno a la rentabilidad.
La compañía atribuyó el aumento de ingresos al crecimiento de las ventas de negocios de atención médica en el extranjero en Estados Unidos, Australia, Singapur y Japón, así como a la expansión empresarial de las principales filiales.
* Este artículo ha sido traducido por IA.