SK Biopharm obtiene derechos globales de Opakalim de BioHaven con 553.200 millones de wones de adelanto
Fortalecimiento de competitividad en SNC tras Xcopri: confianza en segundo blockbuster
"Tras el blockbuster de epilepsia Xcopri, con la incorporación de Opakalim nos convertiremos en una empresa que posee dos blockbusters."
Lee Dong-hun, presidente de SK Biopharm, celebró una conferencia de prensa de emergencia el 26 de agosto en el hotel Westin Chosun, ubicado en Jung-gu, Seúl, donde expresó estas palabras y agregó: "Entraremos en una etapa completamente nueva en la que comercializaremos múltiples productos directamente en el mercado estadounidense". Asimismo, mostró confianza al manifestar: "Demostraremos qué significa ser una verdadera gran biotecnología".
SK Biopharm anunció que ha suscrito un acuerdo de licencia exclusiva a nivel mundial con BioHaven Bioscience, empresa estadounidense de biotecnología, para la molécula candidata de nuevo fármaco para epilepsia "Opakalim" (BHV-7000), otros compuestos activadores del canal de potasio Kv7 y la "plataforma de descubrimiento Kv7".
El volumen del contrato asciende a un máximo de 795 millones de dólares (aproximadamente 1,0995 billones de wones). De esta cantidad, el adelanto sin obligación de reembolso representa más de la mitad con 400 millones de dólares (aproximadamente 553.200 millones de wones). Una vez finalizada la transacción, se desembolsarán primero 350 millones de dólares y, un año después, 50 millones de dólares adicionales. El resto se pagará mediante hitos condicionados a fases de desarrollo y regulación (máximo 395 millones de dólares) y royalties basados en ventas netas del producto tras su lanzamiento al mercado.
Opakalim es una molécula candidata que activa selectivamente el canal de potasio Kv7.2/7.3, que regula la excitabilidad de las neuronas cerebrales, para suprimir las convulsiones. Actualmente se encuentran en progreso ensayos clínicos globales de fase 2 y 3, denominados "RISE2" y "RISE3", dirigidos a pacientes con convulsiones parciales resistentes al tratamiento. BioHaven completó en junio el registro de pacientes para el ensayo RISE3 y se encuentra en espera de publicar resultados clave en la segunda mitad de este año.
Si los procedimientos clínicos y regulatorios avanzan según lo planeado, se espera obtener los resultados de referencia inicial del ensayo RISE3 a finales de este año. Posteriormente, tras la presentación de un segundo resultado clínico en 2028, SK Biopharm se propone lanzar el producto en el mercado estadounidense a partir de 2029.
La empresa busca consolidar su competitividad en el campo del sistema nervioso central (SNC) asegurando una cartera de medicamentos posterior a "Cenobámate", su propio fármaco desarrollado para la epilepsia, mientras que obtiene simultáneamente una plataforma capaz de identificar nuevos fármacos de forma independiente.
SK Biopharm señaló: "Hemos comercializado directamente Cenobámate en Estados Unidos y contamos con experiencia en todo el proceso, desde el descubrimiento de nuevos fármacos hasta los ensayos clínicos, la aprobación de la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) y la comercialización". Añadió: "Con la incorporación de Opakalim, que se encuentra en fases clínicas avanzadas, logramos obtener sinergias en el campo de la epilepsia y simultáneamente expandir nuestro portafolio de productos".
Además, la compañía manifestó: "Una vez aprobado el nuevo fármaco Opakalim, planeamos concentrarnos prioritariamente en su lanzamiento y comercialización mediante SK Life Sciences, nuestra filial estadounidense, utilizando la estructura de ventas dedicada de más de 150 profesionales establecida en territorio estadounidense y la red que abarca los principales centros de epilepsia y especialistas en neurología".
* Este artículo ha sido traducido por IA.