Huons Lab, filial de Huons Global, ha asegurado un amplio portafolio de derechos de propiedad intelectual (PI) para su plataforma de cambio de formulación "HyDIFFUZE", que convierte tratamientos con anticuerpos administrados por inyección intravenosa (IV) en inyecciones subcutáneas (SC).
La empresa anunció que ha completado el registro de patentes nacionales y la presentación de solicitudes de patentes internacionales (PCT) para 11 tipos de composiciones de inyecciones subcutáneas de medicamentos basados en anticuerpos que utilizan HyDIFFUZE, una plataforma que descompone temporalmente el ácido hialurónico bajo la piel basándose en recombinante humana hialuronidasa, facilitando así la difusión y absorción del fármaco.
Las patentes cubren 11 anticuerpos principales: pembrolizumab (Keytruda), bevacizumab (Avastin), obinutuzumab (Gazyva), ramucirumab (Cyramza), donanemab, isatuximab (Sarclisa), durvalumab (Imfinzi), dostarlimab (Jemperli), cetuximab (Erbitux), risankizumab (Skyrizi) y dupilumab (Dupixent).
En ensayos de farmacocinética (PK) preclínicos, el grupo de inyección subcutánea con HyDIFFUZE mostró una concentración máxima en sangre (Cmax) aproximadamente 113-170% más alta y una exposición al fármaco (AUC) aproximadamente 117-162% más alta en comparación con el grupo de inyección subcutánea sin HyDIFFUZE.
La empresa explicó que estos resultados confirman que los medicamentos basados en anticuerpos inyectados por vía subcutánea con HyDIFFUZE se absorben más efectivamente en el cuerpo.
En marzo pasado, Huons Lab presentó resultados preclínicos de HyDIFFUZE aplicado a 11 anticuerpos monoclonales y 3 conjugados de fármaco-anticuerpo (ADC) en la Sociedad Americana de Farmacología Clínica y Terapéutica (ASCPT).
En aquella ocasión se confirmó una exposición al fármaco similar a la formulación de alta concentración sin HyDIFFUZE incluso cuando se redujo la dosis de anticuerpo en aproximadamente un 25%, y en julio pasado la empresa registró una patente nacional adicional para composiciones de inyecciones subcutáneas de ADC basadas en HyDIFFUZE.
En la industria biofarmacéutica global, la competencia por convertir inyecciones intravenosas a subcutáneas se está acelerando para mejorar la comodidad del paciente y reducir la carga en las instituciones médicas.
Especialmente para medicamentos basados en anticuerpos que requieren dosis grandes, la tecnología de administración de fármacos que permite que el medicamento se difunda uniformemente en el tejido subcutáneo es esencial. Huons Lab planea aplicar HyDIFFUZE a una amplia gama de biofármacos sin limitarse a anticuerpos específicos.
Huons Lab está ampliando el alcance de aplicación no solo a medicamentos basados en anticuerpos sino también a ADC, mientras que también está llevando a cabo la comercialización de su producto de hialuronidasa humana recombinante desarrollado internamente, "Hydizyme Inj".
Based on phase 1 clinical trial results in 243 healthy adults conducted in December of last year, Huons Lab submitted an application for product approval of Hydizyme Inj to the Ministry of Food and Drug Safety. La revisión regulatoria se encuentra actualmente en marcha.
Im Chae-young, director ejecutivo del Instituto de Investigación Biofarmacéutica de Huons Lab, declaró: "El significado de este registro de patentes radica en confirmar la aplicabilidad de HyDIFFUZE a medicamentos basados en anticuerpos, no limitándose a una tecnología específica de anticuerpo, y en asegurar los derechos relacionados. Continuaremos ampliando el alcance de aplicación a diversos biofármacos y fortaleciendo constantemente la base de propiedad intelectual y comercialización".
Por otro lado, se ha suspendido la fusión planeada entre Huons y Huons Lab. Según explicó la empresa, esta decisión se tomó considerando la brecha entre el valor de fusión acordado y el precio de las acciones actual, que se amplió tras una caída significativa del precio de las acciones de Huons después de la decisión de fusión, junto con la carga financiera derivada del ejercicio de derechos de compra de acciones.
* Este artículo ha sido traducido por IA.