El fármaco innovador para el cáncer de hígado de HLB, la terapia combinada de "riboseranib + camrelizumab", demostró efectos terapéuticos consistentes independientemente de la edad del paciente. Se confirmó la mejora en la supervivencia libre de progresión (PFS) incluso en pacientes jóvenes menores de 40 años, reafirmando las posibilidades terapéuticas en un amplio grupo de pacientes.
Eleva Therapeutics, la filial estadounidense de HLB, anunció que presentará los resultados de un análisis posterior por grupos de edad del ensayo clínico global de fase 3 "CARES-310" en pacientes con carcinoma hepatocelular no resecable (uHCC) en forma de póster en la Conferencia Anual de la Asociación Internacional del Cáncer de Hígado (ILCA 2026), que se celebrará del 3 al 5 de septiembre (hora local) en Bruselas, Bélgica.
De acuerdo con el análisis por grupos de edad, la mediana de supervivencia global (mOS) en pacientes menores de 50 años fue de 21,5 meses, superior a los 15,2 meses del grupo sorafenib, mientras que la mediana de supervivencia libre de progresión (mPFS) fue de 5,5 meses en comparación con 2,7 meses del grupo sorafenib. En pacientes de 50 años o más, la terapia combinada también mostró eficacia terapéutica, con mOS de 23,9 meses frente a 15,2 meses y mPFS de 6,2 meses frente a 3,7 meses.
Resultados similares se observaron en el grupo de pacientes jóvenes menores de 40 años. La mediana de supervivencia global en el grupo combinado fue de 24,2 meses, superior a los 15,2 meses del grupo sorafenib, mientras que la mPFS fue de 5,5 meses en comparación con 2,2 meses del grupo sorafenib.
El perfil de seguridad no mostró diferencias significativas según la edad. Los eventos adversos relacionados con el tratamiento (TRAE) fueron similares entre los grupos de edad, siendo la hipertensión el evento adverso de grado 3-4 más frecuente en el grupo combinado, mientras que en el grupo sorafenib fue el síndrome mano-pie.
El investigador principal del estudio, Dr. Arndt Vogel, profesor de Oncología Médica en el Centro de Cáncer Princess Margaret de UHN en la Universidad de Toronto, declaró: "Este análisis de subgrupo por edad proporciona evidencia adicional que respalda que la terapia combinada de camrelizumab y riboseranib puede mejorar los resultados terapéuticos en pacientes con cáncer de hígado de diversas edades", y agregó: "respalda la posibilidad de que se establezca como una opción terapéutica importante en el tratamiento multidisciplinario del cáncer de hígado en el futuro".
Eleva recibió en julio una carta de solicitud de información complementaria (CRL) de la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) respecto a la solicitud de autorización de nuevo fármaco (NDA) para la terapia combinada de riboseranib y camrelizumab como tratamiento de primera línea del cáncer de hígado, debido a asuntos relacionados con las prácticas de fabricación y control de calidad (cGMP) de las instalaciones de producción. Actualmente, se encuentra en proceso de reenvío a la FDA en colaboración con su empresa asociada.
Kim Dong-geon, director ejecutivo de Eleva, expresó: "Con este análisis adicional, hemos confirmado nuevamente las posibilidades terapéuticas en un amplio grupo de pacientes, por lo que nos esforzaremos al máximo para obtener la aprobación de la FDA y proporcionar una nueva opción de tratamiento a los pacientes con carcinoma hepatocelular".
Por otro lado, el Grupo HLB proclamó el mes pasado una nueva identidad de grupo (GI) e implementó el "HLB WAY", que refleja los valores y principios de acción que el grupo persigue. El HLB WAY, basado en un espíritu empresarial que no teme al fracaso, convierte las nuevas posibilidades en realidad, conecta personas, tecnología, empresas asociadas e industrias para crear mayor valor, y expande esto hacia un mundo más amplio para realizar "Human Life Better", reflejando la filosofía y determinación del Grupo HLB.
* Este artículo ha sido traducido por IA.