En un contexto de envejecimiento poblacional acelerado, donde cobra mayor importancia el diseño de estrategias de prevención de la gripe considerando las características inmunológicas propias de la población adulta mayor, GC Nogapass ha recibido aprobación de la Autoridad de Medicamentos y Seguridad Alimentaria para la solicitud de investigación de nueva droga (IND) correspondiente a los ensayos clínicos fase 2/3 de su vacuna antigripal de alta inmunogenicidad para adultos mayores denominada GC3114B.
Según informó GC Nogapass el 4 de septiembre, este ensayo clínico fase 2/3 evaluará la inmunogenicidad y seguridad de GC3114B mediante comparación directa con un grupo control activo en personas de 65 años o más. La compañía indicó que la administración del primer paciente en el ensayo fase 2 está prevista para la segunda mitad del presente año, y que a partir de la fase 3, el estudio se llevará a cabo como un ensayo clínico multinacional.
La vacuna antigripal de alta inmunogenicidad está diseñada para la población adulta mayor, cuya respuesta inmunológica es relativamente inferior, buscando potenciar la respuesta inmunitaria en comparación con las vacunas antigripales estándar. Existen dos enfoques principales: el incremento del contenido antigénico mediante dosis elevadas, o el uso de adyuvantes que refuerzan la respuesta inmunológica.
Recientemente, el mercado global ha expandido el uso de vacunas antigripales de alta inmunogenicidad. La Comisión Asesora sobre Prácticas de Inmunización (ACIP), que depende de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) de Estados Unidos, recomienda la administración de vacunas de alta inmunogenicidad preferentemente sobre vacunas de dosis estándar en la población de 65 años o más.
En Corea del Sur, ante el ingreso en una sociedad con edad media muy avanzada, aumenta la necesidad de opciones diferenciadas de prevención de la gripe para los adultos mayores. Recientemente, la Agencia de Control de Enfermedades ha estado evaluando la incorporación de vacunas antigripales de alta inmunogenicidad al Programa Nacional de Inmunización (NIP).
GC Nogapass, alineándose con esta tendencia, ha trazado una estrategia que contempla la entrada al mercado NIP, el establecimiento de bases para la autosuficiencia en vacunas antigripales de alta inmunogenicidad—actualmente dependientes de importaciones—, así como la expansión hacia mercados globales.
Lee Jae-woo, director de la División de Desarrollo de GC Nogapass, afirmó: "El envejecimiento acelerado hace que sea aún más crucial implementar estrategias de prevención de la gripe adaptadas a las características inmunológicas de los adultos mayores. Sobre la base de nuestra prolongada experiencia acumulada en investigación, desarrollo y capacidades productivas, ampliaremos nuestro portafolio incluyendo vacunas antigripales de alta inmunogenicidad, fortaleciendo significativamente nuestra competitividad en el sector."
Por su parte, analistas del mercado de valores estiman que los ingresos consolidados de GC Nogapass para el presente año alcanzarán 1,980.6 mil millones de wones, con un beneficio operativo de 77.1 mil millones de wones, cifras coherentes con la guía de ingresos y beneficio operativo proporcionada por la compañía.
Para el próximo año se espera que tanto el crecimiento de la facturación como la mejora de la rentabilidad se intensifiquen significativamente. Según iM Securities, los ingresos consolidados se proyectan en 2,135.8 mil millones de wones, representando un aumento del 7,8% respecto a la estimación del presente año, mientras que el beneficio operativo se estima en 123.9 mil millones de wones, lo que supondría un incremento del 60,7%.
* Este artículo ha sido traducido por IA.