![Logo de Inmuneonsia [Foto=Yonhapnews]](https://image.ajunews.com/content/image/2026/09/15/20260915094859549742.jpg)
Inmuneonsia registró el límite máximo de cotización en el mercado Kosdaq el 15 de septiembre tras anunciar la adición de pacientes con cáncer de páncreas a los ensayos clínicos de su nuevo fármaco anticancerígeno candidato.
Alas 9:47 de la mañana de este día, las acciones de Inmuneonsia se cotizaban a 3.515 won en el mercado Kosdaq, un incremento del 29,94% (810 won) respecto al cierre de la sesión anterior.
Inmuneonsia comunicó haber recibido de la Administración de Medicamentos y Seguridad Alimentaria la aprobación modificada del plan de ensayo clínico de fase I para su candidato farmacéutico de nueva generación "IMC-002", un anticuerpo anti-CD47. La aprobación de la modificación fue otorgada el 4 de agosto.
El aspecto central de esta aprobación modificada es la inclusión de un grupo de pacientes con adenocarcinoma ductal pancreático (PDAC) en los ensayos clínicos de IMC-002. El ensayo de fase I original evaluaba la seguridad, tolerabilidad, farmacocinética y actividad clínica del IMC-002 en pacientes con cáncer avanzado refractario al tratamiento estándar. Mediante esta modificación, se añadió una cohorte de PDAC, un tipo de cáncer de páncreas, a la cohorte de expansión.
Los ensayos clínicos se dividen en dos fases: primero, la administración de múltiples dosis para identificar la dosis óptima, y posteriormente, el incremento de pacientes por tipo de cáncer específico para evaluar la eficacia y seguridad del fármaco. En la fase de escalada de dosis, IMC-002 se administrará en dosis de 5, 10, 20 y 30 mg/kg, evaluando su seguridad y tolerabilidad. Posteriormente, en la cohorte de expansión, se administrará IMC-002 a 20 mg/kg en combinación con el tratamiento estándar.
En este ensayo clínico no solo se evaluará la seguridad del fármaco. La compañía planea evaluar la actividad anticancerígena de IMC-002 mediante la tasa de respuesta objetiva (ORR), la tasa de control de la enfermedad (DCR), la duración de la respuesta (DOR), la supervivencia libre de progresión (PFS) y la supervivencia general (OS).
La cohorte de cáncer de páncreas incluirá inicialmente a aproximadamente 12 pacientes. El ensayo clínico está diseñado de modo que, si no se presentan problemas de seguridad y se esperan beneficios clínicos, el número de pacientes por cohorte puede aumentarse hasta un máximo de 18 pacientes.
El ensayo clínico se llevará a cabo en el Hospital de la Universidad de Seúl de Samsung, el Hospital Asan de Seúl y el Centro Nacional del Cáncer. La fecha de finalización prevista es el 31 de marzo de 2030. No obstante, la compañía informó que el período del ensayo podría modificarse según el progreso clínico. Cabe destacar que este anuncio corresponde a una expansión y aprobación modificada del grupo de pacientes del ensayo clínico. Aún no se ha comprobado la eficacia del fármaco mediante ensayos clínicos. La compañía también comunicó que podrían obtenerse resultados que no cumplan las expectativas durante los ensayos clínicos y el proceso de aprobación del producto, lo que podría llevar a cambios o abandono de los planes de comercialización.
* Este artículo ha sido traducido por IA.