Ampliación de evidencia terapéutica en la era de resistencia a antibióticos
![Fexuprazan de Daewoong Pharmaceutical. [Fotografía=Daewoong Pharmaceutical]](https://image.ajunews.com/content/image/2026/09/17/20260917111117706959.jpg)
Daewoong Pharmaceutical anunció el 17 de septiembre que ha confirmado una tasa de erradicación del 92,0% en un estudio de investigación sobre el tratamiento de erradicación de Helicobacter pylori basado en 'Fexuprazan' (nombre del componente: clorhidrato de fexuprazan), un fármaco para el tratamiento del reflujo gastroesofágico.
Helicobacter pylori es una bacteria que reside en la mucosa gástrica y es considerada una de las principales causas de gastritis crónica, úlcera gástrica y duodenal, y aumenta el riesgo de desarrollo de cáncer gástrico. Cuando se confirma la infección, se realiza un tratamiento de erradicación que combina inhibidores de la secreción ácida gástrica y antibióticos para eliminar la bacteria.
El estudio se realizó en 93 pacientes sin experiencia previa en tratamiento de erradicación. Se evaluó la eficacia y seguridad de la 'terapia simultánea', que administraba Fexuprazan junto con tres tipos de antibióticos —claritromicina, amoxicilina y metronidazol— durante 10 días de forma simultánea. La tasa de erradicación basada en el total de pacientes registrados fue del 90,3%, mientras que en los 88 pacientes que completaron el tratamiento, excluyendo los retiros previos a la medicación, los fracasos de seguimiento y la falta de adherencia al tratamiento, la tasa de erradicación fue del 92,0%.
Hasta ahora, el tratamiento de erradicación de Helicobacter ha empleado principalmente la terapia triple estándar, que combina inhibidores de la secreción ácida gástrica de la clase PPI con dos antibióticos —amoxicilina y claritromicina— durante 14 días. Sin embargo, con el aumento reciente de la resistencia a antibióticos como la claritromicina, se ha señalado que la tasa de erradicación ha disminuido y ha crecido la demanda de cambiar las estrategias de tratamiento. En este contexto, el presente estudio mostró que el 80,0% de los pacientes con mutaciones relacionadas con la resistencia a claritromicina también lograron la erradicación bacteriana.
En un ensayo clínico de fase 3 anterior, la terapia basada en Fexuprazan también confirmó la no inferioridad en la eficacia de erradicación en comparación con la terapia basada en PPI tradicional, y la seguridad fue similar a la del grupo de control. El presente estudio, que se lleva a cabo posteriormente, es evaluado como una aportación de evidencia adicional sobre la eficacia del Fexuprazan en el tratamiento de erradicación de Helicobacter. Durante el período de investigación no se observaron reacciones adversas graves ni anomalías en la función hepática.
La investigación fue realizada por los profesores Kim Nam-hun y Kang Seok-in del Departamento de Gastroenterología del Hospital Ilsan de la Universidad Inje, y fue presentada como póster en la 32.ª Conferencia Académica de la Sociedad Japonesa de Helicobacter (JSHR 2026) el 4 de julio pasado. El artículo relacionado fue publicado en línea el 26 de agosto en 'Digestion', la revista académica oficial de la Sociedad Japonesa de Gastroenterología (JGA).
Park Hyung-chul, Jefe de la División de Marketing de ETC de Daewoong Pharmaceutical, declaró: "A través de esta investigación hemos confirmado adicionalmente el potencial de la terapia combinada basada en Fexuprazan como tratamiento de primera línea para la erradicación de Helicobacter pylori" y agregó: "continuaremos obteniendo evidencia que pueda aplicarse en la práctica clínica para ampliar el ámbito terapéutico del Fexuprazan".
* Este artículo ha sido traducido por IA.