El Ministerio de Industria impulsa la plataforma integral de CMC para la biofarma coreana con I+D conjunto con el Ministerio de Ciencia

Ministerio de Industria, Comercio y Energía [Fotografía: Archivo de Ajouy Economía]

El Gobierno impulsa la promoción de la industria "CMC de la biofarma coreana", que proporciona apoyo integral desde la identificación de candidatos a fármacos hasta las materias primas, fabricación y control de calidad. El Ministerio de Industria, Comercio y Energía y el Ministerio de Ciencia, Tecnología e Información (MSIT) promoverán investigación y desarrollo (I+D) conjunto para construir una plataforma CMC abierta que apoye el ciclo completo del desarrollo de nuevos fármacos.

El Ministerio de Industria anunció que el Viceministro Moon Shin-hak participó en el 29 de septiembre en el "Seminario de Fortalecimiento de la Capacidad Industrial de CMC" celebrado en la Torre Widentown del Segundo Techno Valley de Pangyo, donde se discutieron las estrategias de promoción de la industria de materias primas, fabricación y control de calidad de medicamentos.

CMC es el acrónimo en inglés de Química (Chemistry), Fabricación (Manufacturing) y Controles (Controls). Se trata del proceso mediante el cual se demuestra a las autoridades regulatorias que un medicamento desarrollado puede mantener una calidad e inocuidad idénticas desde la etapa de materia prima hasta las etapas de fabricación y comercialización.

Aunque los candidatos a nuevos fármacos hayan demostrado eficacia, su transformación en un producto real requiere el diseño del proceso de fabricación, el establecimiento de estándares de calidad y la validación de métodos analíticos. El Gobierno considera que la capacidad en CMC se ha convertido en una competencia clave crítica en el proceso de desarrollo y comercialización de nuevos fármacos.

En consecuencia, el Ministerio de Industria promoverá un nuevo proyecto conjunto de I+D con el MSIT para fortalecer la base industrial nacional en CMC. El plan incluye la construcción de una plataforma CMC abierta que puedan utilizar empresas individuales y la provisión de servicios CMC de ciclo completo, desde la optimización de candidatos hasta las etapas preclínica y clínica.

Más allá de la I+D, también se ofrecerá apoyo en la formación de personal especializado y consultoría de expertos. En el seminario de esta fecha se debatieron el fortalecimiento de la capacidad industrial nacional de CMC, las estrategias de penetración en mercados globales y programas de capacitación de personal especializado en CMC. 

El Ministerio de Industria también está acelerando la transformación hacia inteligencia artificial en el sector de fabricación de medicamentos este año. Destinará prioritariamente el 68% de los nuevos proyectos de I+D con enfoque programático en biofarma, equivalente a aproximadamente 23 mil millones de wones, a la cooperación entre empresas de biofarma e IA, con una inversión prevista de 145 mil millones de wones durante los próximos cinco años.

El Viceministro Moon Shin-hak del Ministerio de Industria declaró: "CMC es la competencia clave que determina el éxito o fracaso del desarrollo de nuevos fármacos", y agregó: "Planificamos proporcionar apoyo en I+D, formación de recursos humanos y consultoría de expertos para asegurar la competitividad global de la industria CMC".



* Este artículo ha sido traducido por IA.