Ante el lanzamiento del primer fármaco coreano para la obesidad 'Epeglenaida', los competidores buscan diferenciarse con nuevas formulaciones

Sede de Hanmi Pharmaceutical [Foto=Hanmi Pharmaceutical]
Sede de Hanmi Pharmaceutical [Foto=Hanmi Pharmaceutical]

Con el inminente lanzamiento de "Epeglenaida" (epeglenaida), el primer fármaco coreano para la obesidad de Hanmi Pharmaceutical, la atención se enfoca en los pasos que toman los competidores nacionales. Mientras que Epeglenaida enfrenta a los líderes del mercado Wegovy y Mounjaro con su inyección semanal, otras empresas coreanas han adoptado una estrategia de nicho diferenciando el ciclo de administración, la formulación y el mecanismo de acción.
 
Según reportes de la industria del 11 de octubre, la Administración de Alimentos y Medicamentos de Corea del Sur aprobó "Epeglenaida", el fármaco para la obesidad de la clase GLP-1 (péptido similar al glucagón-1) de Hanmi Pharmaceutical, como el 45.º medicamento nuevo desarrollado en el país. Hanmi Pharmaceutical planea lanzar el producto a finales de este mes. La industria espera que la llegada del primer fármaco GLP-1 coreano para la obesidad acelere la carrera de desarrollo de los competidores rezagados.

HK innoene es la empresa que más se acerca en la persecución. La "ecnoglutamida", introducida en 2024 desde la empresa china Cywind Biosciences, es el primer agonista del receptor GLP-1 con sesgo cAMP (adenosina monofosfato cíclico) del mundo, caracterizado por una mayor selectividad en la transducción de señales. En China, tras la aprobación para el tratamiento de la diabetes, recibió aprobación para la indicación de obesidad en marzo de este año. En Corea del Sur, los ensayos clínicos de fase 3 están en curso para ambas indicaciones, obesidad y diabetes.
 
También ha comenzado la competencia en inyectables de acción prolongada con ciclos de administración extendidos. "Bofanglutamida", cuyos derechos exclusivos de desarrollo y comercialización en Corea del Sur fueron adquiridos por JW CJ Pharma en abril desde la empresa china Gan&Li, es un agonista del receptor GLP-1 que se administra una vez cada dos semanas. En los ensayos clínicos de fase 3 en China, tras 52 semanas de tratamiento, el grupo que recibió 48 mg mostró una reducción de peso del 18,54%.

JW CJ Pharma presentó a la Administración de Alimentos y Medicamentos un protocolo de ensayo clínico de fase 3 en Corea del Sur en agosto para las indicaciones de obesidad y diabetes tipo 2. Los ensayos de fase 3 para obesidad están programados para comenzar en diciembre. Al extender el ciclo de administración de una vez por semana a una vez cada dos semanas, el número anual de dosis se reduce a la mitad, de 52 a 26 administraciones.

"DKF-MB501", el candidato a fármaco para la obesidad de acción prolongada en desarrollo por Dongkook Pharmaceutical, es una formulación cuya eficacia se mantiene durante más de tres meses después de una sola administración. Actualmente se encuentra en la fase de investigación preclínica y desarrollo de formulación, con el objetivo de avanzar a ensayos clínicos de fase 1 el próximo año.
 
La competencia en formulaciones no inyectables también está ganando fuerza. "DWRX5003", desarrollado conjuntamente por Daewoo Pharmaceutical y Daewoo Therapeutics, es un parche transdérmico que contiene semaglutida en microagujas que se adhieren a la piel. Recibió aprobación del protocolo del ensayo clínico de fase 1 de la Administración de Alimentos y Medicamentos, y el registro de los primeros sujetos de prueba se completó en mayo pasado.
 
Ildong Pharmaceutical continúa desarrollando un fármaco oral para la obesidad. "ID110521156", administrado una vez al día, mostró en un ensayo clínico de fase 1 en 36 adultos sanos una reducción de peso promedio del 9,9% y máxima del 13,8% en el grupo que recibió 200 mg después de cuatro semanas de tratamiento.
 
En el mercado se señala que además de la eficacia, el precio y la cobertura de seguros son variables clave para la comercialización. Según un artículo publicado en la revista académica "Obesity" de la Sociedad Estadounidense de Obesidad, el análisis de registros médicos de 288 pacientes que interrumpieron el tratamiento con semaglutida o tirzepatida mostró que el 47,6% abandonó la terapia debido a problemas de costo y cobertura de seguros.
 
Jae-won Jeong, analista de iM Securities, declaró: "En una situación donde la carga económica es la causa principal del abandono del tratamiento de la obesidad, si se demuestra competitividad en el precio del medicamento, podría ser un factor desencadenante para el aumento de la cuota de mercado. Se espera que Epeglenaida también pueda capturar una cuota de mercado si presenta una ventaja de precio comparada con los fármacos para la obesidad ya comercializados".

Entretanto, el mercado coreano de fármacos para la obesidad se está expandiendo rápidamente. El mercado, que tenía un tamaño de 242.600 millones de wones en 2024, creció a más de 819.500 millones de wones el año pasado, un crecimiento superior al triple en un año. Actualmente, Wegovy y Mounjaro dominan el mercado con aproximadamente el 86% de la cuota. Con la incorporación de "Epeglenaida" al mercado antes de fin de año, existe una gran posibilidad de que la estructura de duopolio evolucione hacia una competencia de tres actores.




* Este artículo ha sido traducido por IA.