![Fred Kim, director de la oficina estadounidense de Aribaio, durante su presentación en la conferencia KIC 2026. [Foto=Aribaio]](https://image.ajunews.com/content/image/2026/10/16/20261016095213576282.jpg)
Aribaio ha dado a conocer su experiencia en la conclusión del ensayo clínico de fase 3 global 'POLARIS-AD' para el candidato a fármaco oral 'AR1001' para el tratamiento del Alzheimer.
La compañía informó que el 16 de octubre compartió el diseño clínico, la operación y la experiencia de financiamiento de POLARIS-AD durante la 'Conferencia Internacional KIC 2026', celebrada el 15 de octubre en el Hotel Lotte de Seúl. La presentación estuvo a cargo de Fred Kim, director de la oficina estadounidense de Aribaio.
KIC es un evento académico internacional que la Fundación Nacional de Apoyo a Ensayos Clínicos (KoNECT) organiza anualmente junto con el Ministerio de Salud y Bienestar y la Agencia de Alimentos y Medicamentos. Es un espacio donde se comparten tendencias globales en desarrollo de nuevos fármacos y ensayos clínicos, y se discute la colaboración entre empresas farmacéuticas y biotecnológicas, organismos reguladores e instituciones de investigación.
Kim declaró: "Con la conclusión de esta fase 3, hemos acumulado experiencia en todo el proceso, desde el diseño hasta la ejecución de ensayos multinacionales. Esta experiencia será la base para el desarrollo de nuestro cartera de productos posterior".
POLARIS-AD es un ensayo clínico de fase 3 global que evaluó la eficacia y seguridad de AR1001 en pacientes con Alzheimer en etapa inicial. Participaron 1.535 personas en total de 240 instituciones en 13 países, que recibieron AR1001 30 mg o placebo durante 52 semanas.
El indicador de evaluación principal fue la Escala de Demencia Clínica-Suma de Cuadros (CDR-SB), que evalúa la gravedad de los síntomas de demencia y la funcionalidad en las actividades cotidianas. El 87,8% del total de participantes, es decir 1.348 personas, completó el período de tratamiento.
En Corea del Sur, 200 participantes fueron asignados al azar, representando aproximadamente el 13% del total de participantes. AR1001 fue seleccionado en enero de 2023 para el primer programa de apoyo a ensayos clínicos de interés público de KoNECT, recibiendo apoyo en la revisión de viabilidad de la ejecución clínica nacional, la vinculación de instituciones de investigación y la asesoría y reclutamiento de participantes interesados.
Aribaio llevó a cabo directamente el diseño del ensayo, la estrategia regulatoria y las decisiones operacionales clave a través de su organización de operaciones clínicas ubicada en San Diego, Estados Unidos. Utilizó múltiples organizaciones de investigación por contrato (CRO) según la región y función, mientras asignaba personal de monitoreo propio para gestionar instituciones de prueba en 13 países y socios externos.
Los costos clínicos fueron financiados a través del apoyo de Aribaio Holdings y contratos de derechos de exclusividad regional global. Aribaio recibió más de 150 mil millones de wones en pagos de hitos a través de contratos de derechos regionales, que fueron utilizados para financiar los costos del ensayo clínico POLARIS-AD.
La compañía enfatizó que mantuvo el liderazgo en el desarrollo mientras transfería derechos comerciales regionales.
Por otro lado, los resultados principales de POLARIS-AD se darán a conocer por primera vez el 16 de noviembre en la Conferencia Internacional de Ensayos Clínicos del Alzheimer (CTAD 2026) que se celebrará en Boston, Estados Unidos. La profesora Sharon Shah de la Universidad de Stanford realizará una presentación oral en la sesión de apertura.
La compañía informó que el 16 de octubre compartió el diseño clínico, la operación y la experiencia de financiamiento de POLARIS-AD durante la 'Conferencia Internacional KIC 2026', celebrada el 15 de octubre en el Hotel Lotte de Seúl. La presentación estuvo a cargo de Fred Kim, director de la oficina estadounidense de Aribaio.
KIC es un evento académico internacional que la Fundación Nacional de Apoyo a Ensayos Clínicos (KoNECT) organiza anualmente junto con el Ministerio de Salud y Bienestar y la Agencia de Alimentos y Medicamentos. Es un espacio donde se comparten tendencias globales en desarrollo de nuevos fármacos y ensayos clínicos, y se discute la colaboración entre empresas farmacéuticas y biotecnológicas, organismos reguladores e instituciones de investigación.
Kim declaró: "Con la conclusión de esta fase 3, hemos acumulado experiencia en todo el proceso, desde el diseño hasta la ejecución de ensayos multinacionales. Esta experiencia será la base para el desarrollo de nuestro cartera de productos posterior".
POLARIS-AD es un ensayo clínico de fase 3 global que evaluó la eficacia y seguridad de AR1001 en pacientes con Alzheimer en etapa inicial. Participaron 1.535 personas en total de 240 instituciones en 13 países, que recibieron AR1001 30 mg o placebo durante 52 semanas.
El indicador de evaluación principal fue la Escala de Demencia Clínica-Suma de Cuadros (CDR-SB), que evalúa la gravedad de los síntomas de demencia y la funcionalidad en las actividades cotidianas. El 87,8% del total de participantes, es decir 1.348 personas, completó el período de tratamiento.
En Corea del Sur, 200 participantes fueron asignados al azar, representando aproximadamente el 13% del total de participantes. AR1001 fue seleccionado en enero de 2023 para el primer programa de apoyo a ensayos clínicos de interés público de KoNECT, recibiendo apoyo en la revisión de viabilidad de la ejecución clínica nacional, la vinculación de instituciones de investigación y la asesoría y reclutamiento de participantes interesados.
Aribaio llevó a cabo directamente el diseño del ensayo, la estrategia regulatoria y las decisiones operacionales clave a través de su organización de operaciones clínicas ubicada en San Diego, Estados Unidos. Utilizó múltiples organizaciones de investigación por contrato (CRO) según la región y función, mientras asignaba personal de monitoreo propio para gestionar instituciones de prueba en 13 países y socios externos.
Los costos clínicos fueron financiados a través del apoyo de Aribaio Holdings y contratos de derechos de exclusividad regional global. Aribaio recibió más de 150 mil millones de wones en pagos de hitos a través de contratos de derechos regionales, que fueron utilizados para financiar los costos del ensayo clínico POLARIS-AD.
La compañía enfatizó que mantuvo el liderazgo en el desarrollo mientras transfería derechos comerciales regionales.
Por otro lado, los resultados principales de POLARIS-AD se darán a conocer por primera vez el 16 de noviembre en la Conferencia Internacional de Ensayos Clínicos del Alzheimer (CTAD 2026) que se celebrará en Boston, Estados Unidos. La profesora Sharon Shah de la Universidad de Stanford realizará una presentación oral en la sesión de apertura.
* Este artículo ha sido traducido por IA.