Cha Biotech ha iniciado una colaboración con la Universidad Ewha, con apoyo gubernamental, para desarrollar un tratamiento celular destinado a la fibrosis peritoneal. Ambas instituciones llevarán a cabo una investigación conjunta orientada al desarrollo de un fármaco terapéutico basado en células madre mesenquimales autólogas.
Cha Biotech anunció el 3 de agosto que su propuesta conjunta con la Universidad Ewha titulada "Desarrollo de un fármaco para la fibrosis peritoneal basado en células madre mesenquimales autólogas" ha sido seleccionada en la convocatoria de apoyo del Ministerio de Ciencia y Tecnología de Información y Comunicación denominada "Proyecto de colaboración academia-industria para investigadores postdoctorales innovadores".
Este programa, impulsado por el gobierno, vincula a investigadores de talento destacado con la infraestructura de investigación y desarrollo de empresas para desarrollar tecnologías innovadoras con gran impacto industrial. Cha Biotech y la Universidad Ewha recibirán financiamiento de hasta 235 millones de wones durante dos años para realizar una investigación conjunta que abarca desde la identificación de sustancias candidatas, estudios preclínicos, hasta el desarrollo de procesos de comercialización.
La "fibrosis peritoneal", objetivo de esta investigación conjunta, es una complicación fatal que se produce cuando pacientes con insuficiencia renal crónica se someten a diálisis peritoneal prolongada, causando que la membrana peritoneal se endurezca y espese, lo que finalmente resulta en la pérdida de función de la membrana de diálisis. Actualmente, en la práctica clínica no existe un tratamiento que aborde fundamentalmente la deformación estructural y la pérdida de función peritoneal, más allá de terapias sintomáticas parciales, por lo que se considera una enfermedad con una alta necesidad médica no satisfecha.
Ambas instituciones impulsarán el desarrollo de un fármaco de terapia celular autóloga first-in-class que tiene como objetivo la fibrosis peritoneal. El equipo del profesor Kang Deok-hee del Departamento de Nefrología de la Universidad Ewha mejorará la tecnología fundamental de células madre mesenquimales derivadas del líquido de diálisis peritoneal y establecerá métodos de análisis estándar. Cha Biotech, con base en su tecnología de cultivo celular y desarrollo de procesos CMC (Chemistry, Manufacturing, and Controls), así como su capacidad de control de calidad, desarrollará métodos de cultivo estándar y procesos de producción a gran escala para preparar la base para la solicitud de un Investigational New Drug (IND).
Las células madre mesenquimales se extraen de los propios tejidos del paciente, por lo que presentan un riesgo reducido de rechazo inmunológico y se conocen por su alto perfil de seguridad. Se espera que estas células, que poseen capacidad quimiotáctica hacia tejidos dañados y propiedades antiinflamatorias y regenerativas tisulares, sean utilizadas para inhibir la fibrosis peritoneal y restaurar la función peritoneal.
Kae Min-jung, director senior del equipo de Asuntos Regulatorios y Comerciales de Cha Biotech, declaró: "La selección en este programa gubernamental es un reconocimiento de la excelencia de la capacidad en investigación y desarrollo de células madre que hemos acumulado y de nuestra infraestructura de comercialización". Agregó: "En colaboración con la Universidad Ewha, estableceremos la base para desarrollar un fármaco de terapia celular que pueda convertirse en una nueva opción terapéutica para pacientes con fibrosis peritoneal".
Por otra parte, la empresa fue seleccionada el mes anterior en el programa de apoyo "AX (Transformación de Inteligencia Artificial) Voucher Integral" del Ministerio de Ciencia y Tecnología de Información y Comunicación. Tiene previsto introducir un sistema de automatización de documentos regulatorios de fabricación y control de calidad (CMC) basado en inteligencia artificial generativa para mejorar la eficiencia en el desarrollo de terapias celulares y los procesos de aprobación regulatoria.
* Este artículo ha sido traducido por IA.