JW Pharma experimentó una fuerte alza durante la sesión bursátil, con ganancias en el rango de 15%, después de que la compañía confirmara la eficacia y seguridad de su fármaco candidato para el tratamiento de la gota en un ensayo clínico fase III multinacional.
Según la Bolsa de Valores de Corea del Sur, a las 13:07 horas del 12 de agosto, las acciones de JW Pharma se cotizaban a 30.350 won (15,62% de alza respecto al cierre anterior), con un aumento de 4.100 won. El precio de las acciones alcanzó temporalmente los 31.650 won durante la sesión.
El día anterior, JW Pharma anunció que su fármaco candidato llamado "Epaminolurad" cumplió con los criterios de eficacia en el ensayo clínico fase III multinacional para la dosis principal de 6 miligramos. La compañía planea proceder con la solicitud de aprobación de nuevo fármaco (NDA por sus siglas en inglés) con el objetivo de obtener la aprobación comercial en Corea del Sur en 2027.
El ensayo clínico se realizó en 52 instituciones médicas ubicadas en cinco países y regiones asiáticas —Corea del Sur, Taiwán, Tailandia, Malasia y Singapur— con la participación de 612 pacientes con gota. La tasa de respuesta terapéutica en el grupo que recibió Epaminolurad 6 miligramos fue del 50,0%, superando el 38,3% observado en el grupo de tratamiento con Febuxostat 40 miligramos, el fármaco estándar actual.
Epaminolurad es un fármaco candidato oral para el tratamiento de la gota que inhibe selectivamente el transportador humano de ácido úrico (hURAT1), lo que suprime la reabsorción de ácido úrico en los riñones y promueve su excreción.
Sin embargo, el grupo de dosis de 9 miligramos no cumplió con los criterios de no inferioridad estadística en el parámetro de evaluación de eficacia primaria en comparación con Febuxostat 80 miligramos.
JW Pharma realizará una revisión adicional de la estrategia de aprobación para la dosis más alta en función de los resultados del ensayo clínico.
* Este artículo ha sido traducido por IA.