SK Securities evaluó el 27 de agosto que SK Biopharm ha asegurado dinamismo de crecimiento a mediano y largo plazo mediante la adquisición del candidato farmacéutico de nueva generación para epilepsia "Opakalim". La empresa mantuvo su precio objetivo de 160.000 won y su recomendación de inversión de "compra".
SK Biopharm anunció el 26 de agosto la firma de un contrato exclusivo de licencia de tecnología con BioHeaven para el candidato farmacéutico Opakalim destinado al tratamiento de epilepsia y una plataforma de descubrimiento de nuevos fármacos basados en canales de potasio. El volumen del contrato alcanza un máximo de 795 millones de dólares estadounidenses (aproximadamente 1,0996 billones de won). El pago inicial sin obligación de devolución asciende a 400 millones de dólares (aproximadamente 552.900 millones de won). Después de la comercialización, se pagarán regalías técnicas adicionales según los tramos de ventas netas.
Lee Seon-gyeong, analista de SK Securities, señaló que "el vencimiento de la patente de Xcopri está programado para 2032, por lo que la dependencia de un único producto representa un factor clave en la volatilidad de resultados de SK Biopharm", y agregó que "Opakalim destaca como una sustancia de próxima generación capaz de competir en el mismo mercado de epilepsia que Xcopri".
El analista explicó que "Opakalim no solo generará sinergias de ventas con el Xcopri existente, sino que también podrá compensar la posible brecha de ingresos que surja después del vencimiento de la patente", y añadió que "Opakalim merece atención especial por ser una sustancia con seguridad y tolerabilidad superiores a las de los medicamentos convencionales".
Opakalim se encuentra actualmente en las fases clínicas 2 y 3. Se espera que los resultados principales del primer ensayo clínico de fase 3 de Opakalim se den a conocer antes de finales de este año. Los resultados del segundo ensayo clínico de fase 3 están previstos para principios de 2028, y en caso de obtener datos positivos, la empresa prevé solicitar la aprobación de la Administración de Medicamentos y Alimentos (FDA) en la primera mitad de 2028 con el objetivo de su lanzamiento en Estados Unidos en la primera mitad de 2029.
Lee Seon-gyeong señaló que "Opakalim ha demostrado datos competitivos de seguridad y tolerabilidad en comparación con Azetocalm en los ensayos de extensión", y explicó que "al asegurar el candidato de mayor nivel dentro del mismo mecanismo de acción, será posible mitigar simultáneamente tanto las preocupaciones sobre la entrada de productos competidores como el problema de la dependencia de un único producto".
* Este artículo ha sido traducido por IA.