HK inoEN anunció el 7 de septiembre que su medicamento 'Kaycap 50 mg' para el tratamiento del reflujo gastroesofágico ha obtenido la certificación de Declaración de Producto Ambiental (EPD) por primera vez en el mundo en la categoría de medicamentos orales completos.
La EPD (Declaración de Producto Ambiental) es un sistema que cuantifica el impacto ambiental de un producto en todo su ciclo de vida —desde la producción de materias primas hasta la fabricación, empaque y distribución— según estándares internacionales, y lo divulga tras ser verificado por terceros. Debido a que permite confirmar objetivamente el desempeño ambiental del producto, se conoce como el 'documento de identidad ambiental' del producto.
La EPD de Kaycap 50 mg fue registrada en junio de este año en la plataforma internacional acreditada 'EPD-Global'. Antes del registro, la Organización Internacional de Certificación de Sostenibilidad (IGSC), como organismo verificador independiente, realizó una verificación independiente conforme a la norma ISO 14025. HK inoEN completó la evaluación del ciclo de vida (LCA) de acuerdo con las normas ISO 14040 e ISO 14044.
El alcance del cálculo abarca desde la fabricación de la materia prima farmacéutica hasta la fabricación, empaque y distribución del medicamento completo. Sin embargo, se excluyeron las etapas posteriores al consumo por parte del paciente y el proceso de eliminación de residuos.
Hasta ahora, la industria farmacéutica y de biotecnología ha enfrentado dificultades para implementar la EPD debido a la falta de directrices oficiales de cálculo ambiental especializadas en medicamentos. Las normas pertinentes se establecieron cuando la Asociación de Normas Británicas (BSI) publicó el 'PAS 2090:2025', que es la Norma de Categoría de Producto (PCR) internacional para la evaluación ambiental de medicamentos, en noviembre del año anterior. HK inoEN explicó que obtuvo la EPD de Kaycap sobre la base de esta norma.
La empresa enfatizó que con la obtención de esta EPD, ahora puede presentar información verificada sobre el desempeño ambiental de sus productos a clientes globales y compradores en mercados extranjeros como América Latina y Asia, según lo requerido. Ha asegurado datos confiables en un mercado global donde los criterios para calcular emisiones de carbono en toda la cadena de suministro (Alcance 3) y los estándares de diligencia debida ambiental se han vuelto más estrictos.
Un portavoz de HK inoEN declaró: "A partir de ahora, ampliaremos la evaluación ambiental a nuestros productos principales y perfeccionaremos el sistema de gestión de información ambiental en todo nuestro portafolio de productos".
Por su parte, 'Kaycap' de HK inoEN es un medicamento de la clase P-CAB para el tratamiento del reflujo gastroesofágico que fue lanzado en el mercado doméstico en 2019 y ha ocupado el primer lugar en el mercado de medicamentos para úlceras digestivas durante seis años consecutivos desde su lanzamiento.
Según la industria, el producto logró ventas en farmacias de 120 mil millones de won en la primera mitad de este año. En abril, registró 20.8 mil millones de won, ocupando el primer lugar entre todos los medicamentos en el mercado, según datos recopilados por Ubiost, una firma de investigación de mercado farmacéutico.
La EPD (Declaración de Producto Ambiental) es un sistema que cuantifica el impacto ambiental de un producto en todo su ciclo de vida —desde la producción de materias primas hasta la fabricación, empaque y distribución— según estándares internacionales, y lo divulga tras ser verificado por terceros. Debido a que permite confirmar objetivamente el desempeño ambiental del producto, se conoce como el 'documento de identidad ambiental' del producto.
La EPD de Kaycap 50 mg fue registrada en junio de este año en la plataforma internacional acreditada 'EPD-Global'. Antes del registro, la Organización Internacional de Certificación de Sostenibilidad (IGSC), como organismo verificador independiente, realizó una verificación independiente conforme a la norma ISO 14025. HK inoEN completó la evaluación del ciclo de vida (LCA) de acuerdo con las normas ISO 14040 e ISO 14044.
El alcance del cálculo abarca desde la fabricación de la materia prima farmacéutica hasta la fabricación, empaque y distribución del medicamento completo. Sin embargo, se excluyeron las etapas posteriores al consumo por parte del paciente y el proceso de eliminación de residuos.
Hasta ahora, la industria farmacéutica y de biotecnología ha enfrentado dificultades para implementar la EPD debido a la falta de directrices oficiales de cálculo ambiental especializadas en medicamentos. Las normas pertinentes se establecieron cuando la Asociación de Normas Británicas (BSI) publicó el 'PAS 2090:2025', que es la Norma de Categoría de Producto (PCR) internacional para la evaluación ambiental de medicamentos, en noviembre del año anterior. HK inoEN explicó que obtuvo la EPD de Kaycap sobre la base de esta norma.
La empresa enfatizó que con la obtención de esta EPD, ahora puede presentar información verificada sobre el desempeño ambiental de sus productos a clientes globales y compradores en mercados extranjeros como América Latina y Asia, según lo requerido. Ha asegurado datos confiables en un mercado global donde los criterios para calcular emisiones de carbono en toda la cadena de suministro (Alcance 3) y los estándares de diligencia debida ambiental se han vuelto más estrictos.
Un portavoz de HK inoEN declaró: "A partir de ahora, ampliaremos la evaluación ambiental a nuestros productos principales y perfeccionaremos el sistema de gestión de información ambiental en todo nuestro portafolio de productos".
Por su parte, 'Kaycap' de HK inoEN es un medicamento de la clase P-CAB para el tratamiento del reflujo gastroesofágico que fue lanzado en el mercado doméstico en 2019 y ha ocupado el primer lugar en el mercado de medicamentos para úlceras digestivas durante seis años consecutivos desde su lanzamiento.
Según la industria, el producto logró ventas en farmacias de 120 mil millones de won en la primera mitad de este año. En abril, registró 20.8 mil millones de won, ocupando el primer lugar entre todos los medicamentos en el mercado, según datos recopilados por Ubiost, una firma de investigación de mercado farmacéutico.
* Este artículo ha sido traducido por IA.