![Jo Uk-je, director ejecutivo de Yuhan Pharmaceuticals (derecha), y Yu Byeong-jae, director ejecutivo de Novartis Corea. [Foto=Yuhan Pharmaceuticals]](https://image.ajunews.com/content/image/2026/09/07/20260907102628397484.jpg)
Yuhan Pharmaceuticals se ha asociado con Novartis Corea para asumir la distribución, venta y promoción del fármaco Lapsido (remibrutinib) para el tratamiento de la urticaria crónica espontánea en el mercado nacional. Ambas compañías anunciaron la firma de un acuerdo de asociación estratégica el 7 de septiembre.
Según el contrato, Yuhan Pharmaceuticals será responsable de la distribución nacional. Las actividades de promoción serán ejecutadas por Novartis Corea en hospitales generales, mientras que Yuhan Pharmaceuticals se encargará de las actividades en clínicas privadas y consultorios médicos.
Lapsido es el primer inhibidor oral de la tirosina quinasa de Bruton (BTK) en el campo del tratamiento de la urticaria crónica espontánea. En abril de este año, recibió aprobación regulatoria nacional para pacientes adultos con urticaria crónica espontánea cuya sintomatología no se controla adecuadamente con antagonistas de histamina H1.
La urticaria crónica espontánea es una enfermedad en la que la activación de mastocitos libera mediadores inflamatorios como la histamina, provocando episodios repetidos de habones, angioedema y prurito. Mientras que los antagonistas de histamina tradicionales funcionan bloqueando la acción de la histamina liberada sobre los receptores, Lapsido actúa inhibiendo la BTK, que participa en la activación de mastocitos y basófilos, reduciendo así la liberación en sí misma de mediadores inflamatorios.
La aprobación nacional se basó en los resultados de los estudios clínicos de fase 3 global REMIX-1 y REMIX-2. En los ensayos clínicos, Lapsido mejoró significativamente el cambio en la puntuación de actividad semanal de urticaria (UAS7) a la semana 12 comparado con placebo, manteniendo el efecto hasta la semana 24.
En el análisis de 52 semanas se observó mejoría en los síntomas de prurito y habones desde la primera semana de administración. La eficacia terapéutica se mantuvo durante las 52 semanas. El perfil de seguridad de 52 semanas fue consistente con los resultados del análisis de 24 semanas.
Ambas compañías tienen el propósito de expandir la distribución y venta de Lapsido en el mercado nacional a través de esta asociación, e implementar actividades para mejorar el acceso terapéutico de pacientes con urticaria crónica espontánea.
Jo Uk-je, director ejecutivo de Yuhan Pharmaceuticals, expresó: "Basándonos en la capacidad comercial y de marketing de Yuhan Pharmaceuticals, así como en nuestra red de distribución nacional, comunicaremos efectivamente el valor de Lapsido a profesionales médicos y pacientes, contribuyendo a la mejora del entorno terapéutico".
Por otra parte, el negocio de ingredientes farmacéuticos activos (API) de Yuhan Pharmaceuticals progresa satisfactoriamente. El 1 de septiembre, Yuhan Pharmaceuticals anunció a través de un comunicado la firma de un contrato de suministro de API con una empresa farmacéutica global por un monto de 130.000 millones de wones. La identidad de la contraparte no fue revelada. El monto exacto del contrato es de 131.074.406.400 wones.
Los contratos de suministro de API de Yuhan Pharmaceuticals confirmados mediante comunicados durante este año totalizan tres acuerdos. El volumen contractual agregado asciende a aproximadamente 397.000 millones de wones.
Según el contrato, Yuhan Pharmaceuticals será responsable de la distribución nacional. Las actividades de promoción serán ejecutadas por Novartis Corea en hospitales generales, mientras que Yuhan Pharmaceuticals se encargará de las actividades en clínicas privadas y consultorios médicos.
Lapsido es el primer inhibidor oral de la tirosina quinasa de Bruton (BTK) en el campo del tratamiento de la urticaria crónica espontánea. En abril de este año, recibió aprobación regulatoria nacional para pacientes adultos con urticaria crónica espontánea cuya sintomatología no se controla adecuadamente con antagonistas de histamina H1.
La urticaria crónica espontánea es una enfermedad en la que la activación de mastocitos libera mediadores inflamatorios como la histamina, provocando episodios repetidos de habones, angioedema y prurito. Mientras que los antagonistas de histamina tradicionales funcionan bloqueando la acción de la histamina liberada sobre los receptores, Lapsido actúa inhibiendo la BTK, que participa en la activación de mastocitos y basófilos, reduciendo así la liberación en sí misma de mediadores inflamatorios.
La aprobación nacional se basó en los resultados de los estudios clínicos de fase 3 global REMIX-1 y REMIX-2. En los ensayos clínicos, Lapsido mejoró significativamente el cambio en la puntuación de actividad semanal de urticaria (UAS7) a la semana 12 comparado con placebo, manteniendo el efecto hasta la semana 24.
En el análisis de 52 semanas se observó mejoría en los síntomas de prurito y habones desde la primera semana de administración. La eficacia terapéutica se mantuvo durante las 52 semanas. El perfil de seguridad de 52 semanas fue consistente con los resultados del análisis de 24 semanas.
Ambas compañías tienen el propósito de expandir la distribución y venta de Lapsido en el mercado nacional a través de esta asociación, e implementar actividades para mejorar el acceso terapéutico de pacientes con urticaria crónica espontánea.
Jo Uk-je, director ejecutivo de Yuhan Pharmaceuticals, expresó: "Basándonos en la capacidad comercial y de marketing de Yuhan Pharmaceuticals, así como en nuestra red de distribución nacional, comunicaremos efectivamente el valor de Lapsido a profesionales médicos y pacientes, contribuyendo a la mejora del entorno terapéutico".
Por otra parte, el negocio de ingredientes farmacéuticos activos (API) de Yuhan Pharmaceuticals progresa satisfactoriamente. El 1 de septiembre, Yuhan Pharmaceuticals anunció a través de un comunicado la firma de un contrato de suministro de API con una empresa farmacéutica global por un monto de 130.000 millones de wones. La identidad de la contraparte no fue revelada. El monto exacto del contrato es de 131.074.406.400 wones.
Los contratos de suministro de API de Yuhan Pharmaceuticals confirmados mediante comunicados durante este año totalizan tres acuerdos. El volumen contractual agregado asciende a aproximadamente 397.000 millones de wones.
* Este artículo ha sido traducido por IA.