Hanmi Pharmaceutical implementa IA en control de calidad y automatiza documentación de conformidad

  • Seleccionada para el programa de bonificación AX del Ministerio de Ciencia y Tecnología

  • Ejecuta proyecto en forma de consorcio con 'Hanmi Q-Agent' utilizando infraestructura nacional

El 28 de agosto, en el C&C Square de Hanmi en Songpa-gu, Seúl, ejecutivos clave de Hanmi Pharmaceutical, Samsung SDS, Megazone Cloud y Selectstar posan para una fotografía conmemorativa después de la ceremonia de lanzamiento del Programa de Apoyo de Bonificación AX Integral. [Foto=Hanmi Pharmaceutical]
El 28 de agosto, en el C&C Square de Hanmi en Songpa-gu, Seúl, ejecutivos clave de Hanmi Pharmaceutical, Samsung SDS, Megazone Cloud y Selectstar posan para una fotografía conmemorativa después de la ceremonia de lanzamiento del Programa de Apoyo de Bonificación AX Integral. [Foto=Hanmi Pharmaceutical]

Hanmi Pharmaceutical implementará inteligencia artificial (IA) en el área de control de calidad (QA), uno de los pilares de la industria farmacéutica y biotecnológica, y automatizará completamente los procesos de documentación de conformidad.
 
Hanmi Pharmaceutical fue seleccionada como empresa beneficiaria en la categoría de farmacéutica y biotecnología del Programa de Apoyo de Bonificación Integral AX (Transformación con Inteligencia Artificial) patrocinado por el Ministerio de Ciencia y Tecnologías de la Información y Telecomunicaciones, y ha anunciado que iniciará formalmente la implementación y pruebas de soluciones de IA, según confirmó el 7 de septiembre.
 
El nombre oficial del proyecto es «Hanmi Q-Agent». En línea con los objetivos de la iniciativa gubernamental, se ejecutará bajo una estructura de consorcio integrado exclusivamente por infraestructura nacional.
 
Hanmi Pharmaceutical asumirá la coordinación general del proyecto, liderando la alineación de procedimientos operativos estándar internos (SOP), documentación de calidad, gobernanza informática, seguridad de la información y sistemas de procesos críticos (MES, LIMS, QMS). Samsung SDS será responsable de la construcción de la infraestructura AX, Megazone Cloud se encargará de la implementación y ajuste de la solución de IA, y Selectstar ejecutará la validación de terceros mediante la construcción de conjuntos de datos y evaluación de confiabilidad de IA.
 
Hanmi Pharmaceutical se propone realizar un salto hacia un laboratorio inteligente de nivel global mediante la implementación integral de IA en el área de control de calidad a través del proyecto «Hanmi Q-Agent». El proyecto comenzó en julio pasado y se ejecutará durante dos años hasta diciembre del próximo año. El presupuesto total del primer año asciende aproximadamente a 1.700 millones de won, de los cuales aproximadamente 1.000 millones de won provienen de financiamiento gubernamental.
 
A través de este proyecto, Hanmi Pharmaceutical iniciará la mejora avanzada del área de control de calidad durante dos años, utilizando la instalación de bioprocesos en Pyeongtaek como centro de operaciones. Durante el primer año, la IA aprenderá aproximadamente 4.000 procedimientos operativos estándar en la instalación de Pyeongtaek y proporcionará respuestas precisas basadas en evidencia. En el segundo año, se construirá un sistema que genere automáticamente borradores de informes por apartado basados en el Informe de Evaluación de Calidad Anual (APQR).
 
El aspecto clave será completar un «modelo de lenguaje único para Hanmi» mediante ajustes específicos basados en el modelo «Solar» de Upstage, sin depender de IA genérica. Este modelo de ajuste fino se utilizará exclusivamente para la mejora de la calidad interna de Hanmi Pharmaceutical y para el conjunto de operaciones de garantía de calidad de medicamentos innovadores.
 
Además, Hanmi Pharmaceutical transformará los procesos de documentación de conformidad centrados en trabajo manual hacia procesos de colaboración con IA, reduciendo la carga de trabajo y permitiendo que los empleados se enfoquen en actividades de mayor valor agregado como el desarrollo de fármacos innovadores y operaciones comerciales globales.
 
Posteriormente, el alcance se ampliará a otras instalaciones como la planta de Paltan y el Centro de Investigación y Desarrollo, expandiendo la iniciativa más allá del control de calidad hacia otros dominios empresariales como control de calidad (QC), investigación y desarrollo (R&D), y otras áreas funcionales.
 
Sang-Yeon Hwang, consejero delegado de Hanmi Pharmaceutical, declaró: «A través del proyecto Hanmi Q-Agent, respaldaremos las operaciones de garantía de calidad del medicamento Epi programado para lanzamiento en el segundo semestre, y ampliaremos exitosamente nuestro modelo de innovación en IA a través de todo el grupo comenzando por Pyeongtaek, elevando aún más la competitividad global de exportación de la industria farmacéutica coreana».

Mientras tanto, Hanmi Pharmaceutical está promoviendo el desarrollo de lo que será el primer medicamento convergente digital coreano, combinando el medicamento antiobesidad «Epi» programado para lanzamiento en el segundo semestre con una plataforma digital. Un medicamento convergente digital es una forma que combina un fármaco con un dispositivo médico digital o una solución de atención médica o apoyo para la salud digital. El concepto añade funcionalidades de gestión del paciente a través de tecnología digital al efecto terapéutico biológico del medicamento.

Hanmi Pharmaceutical está concibiendo un sistema en el cual los pacientes a los que se prescriba Epi registren información como peso corporal, ingesta dietética, cantidad de ejercicio e información de administración del medicamento en una aplicación dedicada, mientras que un análisis de datos de IA proporcione servicios de gestión de salud personalizados para cada paciente.




* Este artículo ha sido traducido por IA.