AribaBio obtiene aprobación regulatoria en Indonesia para cuatro nuevos rellenos de ácido hialurónico de próxima generación

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AribaBio y AribaBio Lab han obtenido la aprobación regulatoria final del organismo de control indonesio para comercializar cuatro rellenos de ácido hialurónico (HA) de próxima generación en el mercado de Indonesia.
 
El grupo AribaBio anunció el 8 de septiembre que sus cuatro productos de la marca de rellenos HA de próxima generación "Bidan" recibieron la aprobación final del Organismo de Supervisión de Alimentos y Medicamentos de Indonesia (BPOM). Indonesia, con una población de aproximadamente 300 millones de habitantes, es el cuarto país más poblado del mundo, y su mercado de estética dermatológica está creciendo junto con el desarrollo económico reciente.
 
Con motivo de esta aprobación, el grupo AribaBio ha iniciado negociaciones con empresas globales de estética para el suministro y lanzamiento de rellenos. La estrategia de la compañía consiste en asegurar canales de distribución mediante asociaciones con grandes empresas locales y aumentar rápidamente su participación en el mercado.
 
"Bidan" es un relleno de ácido hialurónico desarrollado durante siete años por el grupo AribaBio en colaboración con hospitales universitarios, dirigido al mercado antiedad y de estética médica. Según la compañía, se aplicó la tecnología de control preciso propietaria "PCRT (Precise Control Refinement Technique)" para mejorar la homogeneidad y las propiedades viscoelásticas de las partículas de ácido hialurónico. El enfoque se centró en configurar las partículas de forma suave, similar al nombre del producto "Bidan", e implementar propiedades físicas acordes con los objetivos del procedimiento.
 
También se aplicó el método "HCCL" para reducir los agentes reticulantes residuales. Según la compañía, esta tecnología minimiza las respuestas inmunológicas del cuerpo y los efectos secundarios que pueden ocurrir después de la aplicación del relleno, así como reduce al mínimo la concentración residual de metales pesados. "Bidan" es un producto que obtuvo aprobación para comercialización en Corea del Sur después de que el equipo del profesor Huh Chang-hoon, del Departamento de Dermatología del Hospital Universitario de Bundang de la Universidad Nacional de Seúl, confirmó su biocompatibilidad, eficacia y seguridad en ensayos clínicos en humanos.
 
Entretanto, el volumen de contratos de transferencia tecnológica de empresas farmacéuticas y biotecnológicas nacionales ha superado los 21 billones de wones este año. Junto con el contrato de derechos de AribaBio en el rango de 7 billones de wones, Han-mi Pharmaceuticals y Altogen han concretado sucesivamente contratos en el rango de billones de wones.
 
El grupo AribaBio está desarrollando simultáneamente un fármaco para tratar la enfermedad de Alzheimer y operaciones en el sector de estética. Actualmente se encuentra en análisis de datos a la espera de presentar los resultados del ensayo clínico fase 3 global del fármaco "AR1001", un tratamiento oral para la enfermedad de Alzheimer. Además, el grupo tiene la política de expandir las exportaciones internacionales de productos antiedad como rellenos.



* Este artículo ha sido traducido por IA.