El Ministerio de Seguridad Alimentaria y Medicamentos de Corea del Sur se asocia con reguladores de Emiratos Árabes Unidos para impulsar la expansión de las empresas K-Bio en Oriente Medio.
El ministerio anunció que celebrará una mesa redonda entre representantes de agencias regulatorias emiratíes, incluida la directora de la Agencia de Productos Médicos de Emiratos Árabes Unidos (EDE), Fátima Al Qabti, y siete integrantes de su delegación, junto con empresas del sector nacional.
El ministerio explicó: "Reforzaremos la cooperación regulatoria con Emiratos Árabes Unidos en el sector de biofármacos y, para conectar esta colaboración con oportunidades concretas de entrada al mercado de Oriente Medio, hemos identificado y vinculado empresas biotecnológicas nacionales que desean expandirse a Emiratos Árabes Unidos para establecer un diálogo directo con la EDE".
La mesa redonda contará con la participación de An Young-jin, director de la División de Biofarmacos del ministerio, Fátima Al Qabti, directora de la EDE, y siete integrantes de la delegación, así como cuatro empresas biotecnológicas nacionales: BioSolution, CoaStem Chemon, ChaBiotech y Organoid Science.
Las empresas nacionales presentarán directamente a la EDE sus principales productos, tecnologías y planes de expansión en Emiratos Árabes Unidos. Posteriormente, se realizará una sesión de preguntas y respuestas sobre los procedimientos regulatorios necesarios, incluidas autorizaciones y evaluaciones, así como los requisitos para la entrada en el mercado local.
Además, la delegación de la EDE visitará instalaciones de investigación en terapia celular y génica (CGT) tras la mesa redonda. La delegación examinará el entorno de investigación, las instalaciones principales y equipos relacionados con la investigación, análisis y desarrollo de procesos de terapia celular, con el objetivo de evaluar el nivel de investigación, desarrollo y tecnología de productos biofarmacéuticos avanzados de Corea del Sur.
El ministerio afirmó: "Continuaremos promoviendo activamente la diplomacia regulatoria centrada en el terreno, conectando nuestras redes de cooperación con agencias regulatorias internacionales con oportunidades reales de exportación para nuestras empresas, a fin de respaldar la entrada de K-Bio en mercados globales".
Por otra parte, el ministerio había recibido previamente el reconocimiento oficial de Emiratos Árabes Unidos como agencia de referencia en el sector de productos médicos.
Con este reconocimiento, el ministerio puede presentar solicitudes de autorización en Emiratos Árabes Unidos basándose únicamente en su aprobación, sin necesidad de autorizaciones previas de Estados Unidos o Europa. Se espera que los procedimientos de certificación se simplifiquen y los tiempos de tramitación se reduzcan significativamente.
Actualmente, Emiratos Árabes Unidos reconoce como agencias de referencia a: Estados Unidos, Europa, Reino Unido, Canadá, Japón, Australia y el Consejo de Cooperación del Golfo (CCG).
* Este artículo ha sido traducido por IA.