Candidato a fiscal general Kim Seung-won consultó a la agencia reguladora sobre tratamiento de Buguang Pharma en medio de sospechas de favoritismo hacia Genencell

  • En 2021, solicitó en nombre de su despacho datos sobre 'Levovirina' de Buguang Pharma a la agencia reguladora

  • Diputado Kim Tae-gyu exige que Kim Seung-won explique los motivos detrás de las solicitudes en nombre de su despacho

Foto del candidato a ministro de Justicia Kim Seung-won [Foto=Yonhapnews]
Candidato a ministro de Justicia Kim Seung-won [Foto=Yonhapnews]

El candidato a ministro de Justicia Kim Seung-won, quien enfrenta sospechas de haber solicitado favoritismo a la farmacéutica Genencell para la aprobación acelerada de ensayos clínicos de un tratamiento para la COVID-19, también realizó consultas ante la Agencia de Seguridad de Medicamentos y Alimentos (ASMAF) sobre un medicamento de Buguang Pharma.
Según documentos divulgados el 10 de septiembre por el despacho del diputado Kim Tae-gyu del Partido del Poder Popular, el candidato Kim solicitó el 7 de junio de 2021, en nombre de su despacho parlamentario, información a la ASMAF sobre la posibilidad de aprobación condicionada de la 'Levovirina', un tratamiento para la COVID-19 que Buguang Pharma estaba desarrollando, así como detalles sobre los procedimientos de autorización.
La Levovirina de Buguang Pharma era originalmente un fármaco antiviral desarrollado para el tratamiento de la hepatitis B; sin embargo, tras la pandemia de COVID-19, obtuvo aprobación para ensayos clínicos de fase 2 y continuó el desarrollo del tratamiento. No obstante, durante los ensayos clínicos no logró demostrar eficacia terapéutica suficiente y la empresa abandonó oficialmente el proyecto en septiembre de ese mismo año. El candidato Kim realizó la solicitud de información a la ASMAF precisamente cuando Buguang Pharma estaba en plena fase de desarrollo.
Posteriormente, el candidato Kim continuó realizando solicitudes de información relacionada con medicamentos. El 17 de agosto de 2021, dos meses después, volvió a solicitar a la ASMAF información detallada sobre los productos autorizados de terapia con anticuerpos monoclonales contra la COVID-19 que el gobierno estaba utilizando en ese momento, incluyendo usos, métodos de administración y patrones de uso según la gravedad de los pacientes.
Un análisis de las 35 solicitudes totales de información que el candidato Kim realizó a la ASMAF entre 2020 y 2026 reveló que las consultas relacionadas con medicamentos se concentraron únicamente en 2021. Fuera de ese año, la mayoría de las solicitudes se refirieron a temas como operativos contra delitos relacionados con la salud pública, documentos presentados a la oficina de auditoría y administración de vehículos oficiales, sin relación directa con autorizaciones de medicamentos.
Posteriormente, en octubre de ese año, el candidato Kim, a solicitud de un intermediario identificado como Yang, se comunicó directamente con Kim Kang-lip, entonces director de la ASMAF, para solicitar que acelerara el procesamiento de la aprobación de ensayos clínicos del tratamiento para COVID-19 de Genencell.
Genencell presentó su solicitud de ensayos clínicos en fases 2 y 3 el 23 de septiembre de ese año, y la comunicación entre el candidato Kim y el director ocurrió el 12 de octubre, durante el período en que la ASMAF estaba solicitando información complementaria. Inmediatamente después de la comunicación del candidato Kim, dentro de la ASMAF se ordenó a los encargados seccionales presentar informes de avance, acelerando significativamente los procedimientos de revisión, y Genencell recibió la aprobación final el 26 de octubre. Posteriormente, el exdirector Kim declaró ante la fiscalía que fue "inusual que un diputado mencionara directamente a una empresa específica".
También hay interpretaciones divergentes respecto al tiempo de aprobación de Genencell. Según los criterios oficiales de la ASMAF (excluyendo el período de información complementaria solicitada a la empresa), el tiempo de procesamiento de Genencell fue de 11 días, similar al promedio de toda la agencia en ese momento (10,8 días). Sin embargo, si se calcula simplemente el número de días calendario desde la presentación hasta la aprobación incluyendo el período de información complementaria, Genencell tardó 33 días, sustancialmente menos que el tiempo promedio requerido entonces de 60 días.
El diputado Kim Tae-gyu, quien planteó las sospechas, señaló: "Si alguien se comunica directamente con el director de la ASMAF mientras la revisión está en curso y la aprobación llega inmediatamente después, cualquiera tendría razones para desconfiar". Agregó: "El problema aún mayor es que el interés del candidato Kim no se limitó únicamente a Genencell, sino que en nombre de su despacho también solicitó información sobre los procedimientos de autorización y situación de aprobación de otros tratamientos para COVID-19. Debe explicar directamente los motivos detrás de estas solicitudes".
Sin embargo, el equipo de preparación de la audiencia de confirmación del candidato Kim emitió una refutación respecto a las sospechas de favoritismo hacia Genencell ante la ASMAF.
A través de un comunicado de prensa el 5 de septiembre, la unidad de preparación señaló: "Tras revisar documentos que indicaban que los ensayos clínicos en el extranjero habían avanzado hasta la fase 2 y mostraban eficacia terapéutica, simplemente transmitió una queja ciudadana al director de la ASMAF para asegurar que los procedimientos de ensayos clínicos del tratamiento nacional no fueran indebidamente retrasados". Añadió: "No se conocía el hecho de que el representante de Genencell omitiera y manipulara algunos datos de experimentos en animales en su presentación, y no se ha confirmado participación alguna en este asunto".
Respecto a las sospechas de que la velocidad de aprobación del plan de ensayos clínicos fue inusualmente rápida, el equipo aclaró: "Cuando se considera únicamente el tiempo real de revisión de documentos, no fue más rápido que el promedio, sino que de hecho tomó más tiempo".



* Este artículo ha sido traducido por IA.