Apoyo integral en inversión en fármacos innovadores y comercialización
El encuentro se organizó conjuntamente por ambos ministerios para compartir los contenidos principales del plan de "Impulso de Empresas K-Farmabiológicas de Frontera" que se encuentra en desarrollo, con el objetivo de responder a la dinámica cambiante del mercado global farmabiológico y asegurar futuras palancas de crecimiento. El foro también buscó escuchar las dificultades enfrentadas por las empresas farmabiológicas pequeñas y medianas en sus operaciones, así como sus necesidades de políticas, para integrarlas en la planificación futura.
Durante el evento, el MIPYMES y el Ministerio de Bienestar Social presentaron los contenidos principales y las direcciones futuras del plan de "Impulso de Empresas K-Farmabiológicas de Frontera", manteniendo un diálogo profundo con las empresas participantes sobre las medidas de apoyo necesarias a lo largo de su proceso de crecimiento, desde el desarrollo tecnológico hasta la comercialización y expansión global.
En particular, respecto al campo del desarrollo de fármacos innovadores, se abordaron en profundidad los mecanismos para conectar de manera orgánica el apoyo en investigación y desarrollo (I+D), ensayos clínicos, inversión y comercialización en cada etapa del prolongado proceso de desarrollo que comprende los siguientes pasos: descubrimiento y desarrollo de candidatos, preparación y aprobación de estudios preclínicos y solicitud de investigación de nuevo fármaco (IND), ensayo clínico fase I, ensayo clínico fase II, ensayo clínico fase III, y aprobación de producto y comercialización.
Durante los debates, las empresas presentes señalaron que en la etapa de desarrollo de candidatos y fase preclínica es necesario contar con apoyo para el desarrollo tecnológico y pruebas de validación. A medida que se avanza hacia la fase clínica, adquieren importancia crítica la inversión de gran escala, el personal especializado y la colaboración con hospitales e instituciones de investigación clínica. Asimismo, se planteó la necesidad de fortalecer la coordinación entre políticas para que el crecimiento empresarial continúe tras la fase clínica, incluyendo aprobación regulatoria, transferencia de tecnología, inversiones posteriores y acceso a mercados globales.
Tomando en consideración las opiniones del sector, el MIPYMES y el Ministerio de Bienestar Social establecerán un sistema para identificar empresas pequeñas y medianas de base tecnológica con potencial de crecimiento y solidez tecnológica, así como para conectar y apoyar las herramientas políticas necesarias de acuerdo con la etapa de desarrollo y las necesidades específicas de cada empresa.
Específicamente, en lugar de limitarse al apoyo de proyectos individuales de I+D, ambos ministerios concretarán el plan de "Impulso de Empresas K-Farmabiológicas de Frontera" considerando la trayectoria de crecimiento empresarial que abarca desarrollo tecnológico, ensayos clínicos e implementación, comercialización, inversión y garantías, así como expansión global, conectando las herramientas políticas de ambos ministerios de manera orgánica.
Ambos ministerios coincidieron en que, considerando las características de la industria farmabiológica, es importante conectar de manera orgánica las herramientas políticas y la experiencia que posee cada ministerio.
En marzo pasado, ambos ministerios también publicaron conjuntamente un plan de "Colaboración de Ciclo Completo en Empresas Farmabiológicas de Base Tecnológica" para resolver las dificultades enfrentadas por estas empresas según su etapa de crecimiento.
El plan de ambos ministerios consiste en conectar la capacidad del MIPYMES para identificar y promover empresas pequeñas y medianas de base tecnológica prometedoras, junto con su competencia en apoyo a emprendimiento, I+D, inversión y comercialización, con la experiencia especializada del Ministerio de Bienestar Social en el sector farmabiológico e infraestructura de apoyo relacionada con ensayos clínicos y comercialización. Esto permitirá que empresas prometedoras crezcan desde desarrollo tecnológico pasando por ensayos clínicos, comercialización e incorporación a mercados globales, bajo un sistema de apoyo colaborativo.
No Yong-seok, Viceministro Principal del MIPYMES, afirmó: "Reflejaremos fielmente en el plan de 'Impulso de Empresas K-Farmabiológicas de Frontera' las opiniones recibidas hoy del sector, y combinando la capacidad de I+D, inversión y comercialización del MIPYMES con la experiencia especializada del Ministerio de Bienestar Social en farmabiología, apoyaremos activamente para que las empresas prometedoras crezcan desde el desarrollo tecnológico pasando por ensayos clínicos, comercialización e incorporación a mercados globales".
Lee Hyung-hun, Viceministro Segundo del Ministerio de Bienestar Social, declaró: "Basándonos en las voces del sector empresarial, colaboraremos estrechamente con el MIPYMES para establecer un sistema de apoyo efectivo que resuelva las dificultades enfrentadas por las empresas prometedoras durante su proceso de crecimiento".
* Este artículo ha sido traducido por IA.
