Ministerios de Bienestar y PYME unen fuerzas para impulsar 50 empresas 'K-Pharma Bio Frontier' anualmente

  • Reunión en empresa de IA médica Lunit: discusión sobre plan de desarrollo de empresas 'K-Pharma Bio Frontier'

  • Construcción de escalera integral desde descubrimiento de candidatos hasta ensayos clínicos y expansión global para superar el 'valle de la muerte'

  • Combinación de 'infraestructura clínica y especialidad' del Ministerio de Bienestar con 'capacidad de inversión y comercialización' del Ministerio de PYME para apoyo personalizado sin barreras institucionales

El Ministerio de Bienestar Social y el Ministerio de Pequeñas y Medianas Empresas celebraron una reunión de trabajo el 17 de septiembre en la sede de Lunit, empresa de inteligencia artificial médica ubicada en Gangnam, Seúl, con pequeñas y medianas empresas de biotecnología farmacéutica. [Foto=Ministerio de Bienestar Social]
El Ministerio de Bienestar Social y el Ministerio de Pequeñas y Medianas Empresas celebraron una reunión de trabajo el 17 de septiembre en la sede de Lunit, empresa de inteligencia artificial médica ubicada en Gangnam, Seúl, con pequeñas y medianas empresas de biotecnología farmacéutica. [Foto=Ministerio de Bienestar Social]
Los ministerios gubernamentales se unen para superar el "valle de la muerte" —la escasez de financiamiento tras la entrada en ensayos clínicos—, considerado el mayor desafío en el desarrollo de nuevos fármacos y empresas de biotecnología.
 
El Ministerio de Bienestar Social y el Ministerio de Pequeñas y Medianas Empresas combinarán sus fortalezas institucionales para impulsar el "Plan de Desarrollo de Empresas K-Pharma Bio Frontier", que proporcionará apoyo integral desde el descubrimiento de candidatos de fármacos hasta ensayos clínicos, aprobación de productos y expansión en mercados globales. El objetivo es trascender el apoyo fragmentario en investigación y desarrollo aislado, creando una escalera de crecimiento integral que permita a las empresas de biotecnología prometedoras convertirse en unicornios globales.
 
El Ministerio de Bienestar Social y el Ministerio de Pequeñas y Medianas Empresas realizaron una reunión de trabajo el 17 de septiembre en la sede de Lunit, empresa especializada en inteligencia artificial médica ubicada en el distrito de Gangnam en Seúl, con pequeñas y medianas empresas de biotecnología farmacéutica. A la reunión asistieron el Viceministro Segundo de Bienestar Social Lee Hyung-hun, el Viceministro Primero de Pequeñas y Medianas Empresas Rho Yong-seok, 8 representantes de pequeñas y medianas empresas en campos como desarrollo de nuevos fármacos, salud digital y dispositivos médicos, biotecnología de materiales y tecnología de producción, así como aproximadamente 20 personas de instituciones relacionadas.
 
Ambos ministerios compartieron un plan de desarrollo que selecciona anualmente 50 empresas "frontier" en tres sectores —desarrollo de nuevos fármacos, salud digital y otros campos— ofreciendo apoyo personalizado por etapas, y recabaron opiniones sobre el terreno.
 
"La entrada en ensayos clínicos requiere inversión masiva y recursos humanos"... Se escucharon las voces del sector
Los representantes de empresas de biotecnología que asistieron a la reunión expresaron las limitaciones estructurales que enfrentan al transitar desde la etapa inicial de desarrollo tecnológico hacia la fase de ensayos clínicos y comercialización.
 
El desarrollo de nuevos fármacos requiere típicamente más de 10 años y costos astronómicos, desde el descubrimiento de candidatos farmacéuticos pasando por ensayos preclínicos, ensayos clínicos de fases 1 a 3, hasta la aprobación final y comercialización. Las empresas enfatizaron que en las etapas de descubrimiento de candidatos y ensayos preclínicos es esencial el apoyo en desarrollo tecnológico, pruebas y validación; mientras que en la fase clínica propiamente dicha, la atracción de inversiones significativas, la adquisición de personal especializado y la vinculación orgánica con hospitales de gran escala e instituciones clínicas son factores clave para la supervivencia empresarial.
 
Asimismo, transmitieron la demanda política de que el apoyo gubernamental continúe sin interrupciones incluso después del éxito clínico, atravesando etapas de comercialización como transferencia tecnológica global (licenciamiento), atracción de inversión posterior y aprobación regulatoria internacional.
 
Infraestructura clínica del Ministerio de Bienestar + capacidad de inversión y emprendimiento del Ministerio de PYME
Ambos ministerios acordaron romper el marco existente de "apoyo a proyectos aislados de investigación y desarrollo", reflejando las demandas del sector. Establecerán un sistema de colaboración que empaque el ciclo completo del crecimiento empresarial —"desarrollo tecnológico → ensayos clínicos y demostración → comercialización → inversión y garantías → expansión global"— proporcionando apoyo integral.
 
Para esto, combinarán la especialidad en biotecnología farmacéutica y la infraestructura de apoyo a ensayos clínicos que posee el Ministerio de Bienestar Social con la capacidad del Ministerio de Pequeñas y Medianas Empresas en identificación de empresas prometedoras, financiamiento de fondos de inversión y enlace de garantías. Se espera que esto abra una puerta de salida tangible para pequeñas empresas de biotecnología que han enfrentado fracasos por carga de costos clínicos y falta de capacidad de comercialización, a pesar de contar con tecnología de calidad.
 
Viceminisro Lee Hyung-hun y Viceministro Rho Yong-seok: "Derribar las barreras institucionales y respaldar plenamente el salto global"
El gobierno planea adoptar activamente las opiniones reunidas de las empresas y confirmar y anunciar próximamente el "Plan de Desarrollo de Empresas K-Pharma Bio Frontier" que actualmente se elabora conjuntamente.
 
El Viceministro Segundo de Bienestar Social Lee Hyung-hun señaló: "La industria de biotecnología farmacéutica requiere apoyo sistemático adaptado al proceso de crecimiento empresarial, desde el desarrollo de candidatos hasta ensayos preclínicos y clínicos, aprobación de productos y comercialización. Sobre la base de las voces del sector empresarial, colaboraremos estrechamente con el Ministerio de Pequeñas y Medianas Empresas para establecer un sistema de apoyo eficaz que resuelva las dificultades que enfrentan las empresas prometedoras en su proceso de crecimiento".
 
Del mismo modo, el Viceministro Primero del Ministerio de Pequeñas y Medianas Empresas Rho Yong-seok destacó: "La biotecnología farmacéutica es un campo que requiere mucho tiempo y capital, incluso cuando se cuentan con excelentes candidatos y tecnología, para pasar a través de ensayos clínicos y comercialización hasta llegar al mercado. Combinaremos la capacidad de investigación y desarrollo, inversión y comercialización del Ministerio de Pequeñas y Medianas Empresas con la especialidad en biotecnología farmacéutica del Ministerio de Bienestar Social para respaldar activamente a las empresas prometedoras en su crecimiento desde el desarrollo tecnológico hasta ensayos clínicos, comercialización y expansión en mercados globales".



* Este artículo ha sido traducido por IA.