GC Cell aprueba el fármaco CAR-NK GCC2005 para uso terapéutico en el Hospital Universitario de Seúl

[Foto=GC Cell]

GC Cell anunció el 18 de septiembre que su medicamento de terapia celular CAR-NK con objetivo CD5 denominado "GCC2005" ha recibido aprobación para uso terapéutico de la Administración de Alimentos y Medicamentos de Corea del Sur.
 
La aprobación fue solicitada por el Hospital Universitario de Seúl. Los destinatarios son pacientes con linfoma de células T periférico que han recibido tratamientos previos pero tienen opciones terapéuticas limitadas para tratamientos posteriores. El Hospital Universitario de Seúl administrará GCC2005, un medicamento de investigación clínica, con propósitos terapéuticos en estos pacientes.
 
El sistema de aprobación para uso terapéutico permite a los pacientes con condiciones de vida crítica o sin alternativas terapéuticas disponibles utilizar medicamentos de investigación en etapas anteriores a la aprobación formal en casos de pacientes graves y terminales.
 
GCC2005 es un candidato de medicamento de terapia celular CAR-NK alogénico con objetivo CD5 que GC Cell está desarrollando con el objetivo de convertirse en un medicamento innovador de primera clase mundial. Es considerado una línea de desarrollo clave de la empresa.
 
CAR-NK es un medicamento de terapia celular que ataca a las células cancerosas mediante células naturales asesinas (NK) genéticamente modificadas para reconocer antígenos específicos en las células cancerosas. Actualmente, ha completado la dosificación de pacientes en el ensayo clínico de fase 1a nacional y se está preparando para iniciar la fase 1b.
 
Este tratamiento será dirigido por el profesor Byeon Ja-min, del Departamento de Hematología y Oncología del Hospital Universitario de Seúl. El profesor Byeon participa directamente en el ensayo clínico de fase 1 nacional de GCC2005 y posee experiencia clínica y especialización en mecanismo de acción y tratamiento integral de linfomas de células T y NK.
 
Un vocero de GC Cell afirmó: "Hemos logrado ofrecer la oportunidad de administrar GCC2005 a pacientes cuya situación es lo suficientemente urgente como para no poder esperar a la participación en el ensayo clínico de fase 1b y que cuentan con opciones terapéuticas limitadas". Añadió: "Continuaremos impulsando el desarrollo clínico de GCC2005 y nuestra estrategia de desarrollo global".

* Este artículo ha sido traducido por IA.