Celltrion renueva certificación EU-GMP en planta de Songdo y amplía producción anual en 15%

Sede central de Celltrion en Songdo, Incheon. [Foto=Celltrion]

Celltrion ha completado la renovación de la certificación de Buenas Prácticas de Manufactura de la Unión Europea (EU-GMP) de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) para sus instalaciones de producción en el campus de Songdo, Incheon. La empresa planea ampliar la producción total del campus de Songdo este año aproximadamente un 15% en comparación con el año anterior.

Celltrion anunció el 22 de este mes que ha completado la renovación de la certificación EU-GMP para sus instalaciones de producción de ingredientes farmacéuticos activos (DS) y medicamentos terminados (DP) en la planta de Songdo.

La renovación cubre las instalaciones de producción de DS de aproximadamente 250.000 litros de capacidad que abarcan las plantas 1 a 3 de Songdo, así como otras instalaciones de producción de DP. Celltrion señaló que esta renovación le permite cumplir con los estándares de calidad de las autoridades regulatorias europeas y mantener una base sólida de producción y calidad para suministrar productos de manera estable a los mercados globales.

Basándose en la estabilización de la producción de la planta 3 de Songdo, Celltrion planea ampliar la producción total del campus de Songdo aproximadamente un 15% en comparación con el año anterior, reforzando así la eficiencia de producción.

La empresa también está preparando la operación de una nueva planta de medicamentos terminados dentro del campus de Songdo. Actualmente se llevan a cabo evaluaciones de idoneidad de instalación y calificación operativa, y se prevé que inicie la producción comercial una vez completados los procedimientos relacionados. Celltrion también impulsa mejoras en los rendimientos de producción y la diversificación de la cadena de suministro.

Por su parte, Celltrion ha ampliado sus productos comercializados de biosimilares y ha presentado una estrategia de ventas enfocada en productos de mayor rentabilidad. La empresa se ha fijado como objetivo ingresos de 5,3 billones de wones y ganancias operacionales de 1,8 billones de wones para este año.



* Este artículo ha sido traducido por IA.