SK Bioscience, con apoyo del Gobierno de Estados Unidos, iniciará el desarrollo y la producción masiva de una vacuna contra el virus del Ébola de Bundibugyo (BDBV), enfermedad para la cual actualmente no existe vacuna disponible. La Agencia de Investigación y Desarrollo Avanzado de Productos Biofarmacéuticos (BARDA), dependencia del Departamento de Salud y Servicios Humanos (HHS) de Estados Unidos, aportará hasta 99 millones de dólares (aproximadamente 131 mil millones de pesos) para este proyecto, con una dotación inicial ya confirmada de 36 millones de dólares (aproximadamente 47.7 mil millones de pesos).
SK Bioscience anunció el 29 de octubre su participación en el proyecto de desarrollo de la vacuna contra el Ébola de Bundibugyo financiado por BARDA, junto con la Iniciativa Internacional de Vacunas contra el SIDA (IAVI) y los Laboratorios Hilleman (Hilleman Laboratories), entre otros. Esta iniciativa responde a la propagación del virus Bundibugyo en la República Democrática del Congo (RDC) y otros territorios cercanos.
Los fondos se destinarán a actividades clínicas y regulatorias, incluidos ensayos clínicos de fase I, producción de vacunas para respuesta ante pandemias, y establecimiento de cadenas de suministro para la seguridad sanitaria. Las instituciones participantes también desarrollarán versiones mejoradas de la vacuna que reflejen variantes virales emergentes.
IAVI supervisará el programa integral y liderará el desarrollo clínico y la coordinación con agencias regulatorias como la Administración de Medicamentos y Alimentos (FDA) de Estados Unidos. Los Laboratorios Hilleman se encargarán de la producción inicial de vacunas para ensayos clínicos y la transferencia de tecnología.
SK Bioscience liderará la ampliación de procesos y la producción a gran escala. Trabajará en coordinación con su filial alemana IDT Biologika, empresa de desarrollo y fabricación por contrata (CDMO), para realizar todas las operaciones desde el llenado aséptico hasta la producción de medicamentos terminados.
Esta vacuna se desarrollará sobre la base de la plataforma de virus de la estomatitis vesicular recombinante (rVSV), la misma utilizada en la vacuna contra el Ébola Zaire que ya ha superado la evaluación de precalificación de la Organización Mundial de la Salud (OMS). SK Bioscience ha estado desarrollando conjuntamente vacunas mejoradas contra el Ébola Zaire y optimizando procesos de fabricación con asociados como Merck Sharp & Dohme (MSD), Laboratorios Hilleman y la Coalición para las Innovaciones en Preparación para Epidemias (CEPI).
"La capacidad combinada de SK Bioscience e IDT ha sido reconocida en el mercado global", señaló Ahn Jae-yong, presidente de SK Bioscience. "Contribuiremos a la respuesta global ante enfermedades infecciosas mediante el desarrollo rápido de la vacuna y el establecimiento de una cadena de suministro confiable", agregó.
* Este artículo ha sido traducido por IA.