El índice de masa corporal varía según la altura... Dirigido a adultos sin diabetes, también se debe verificar la presencia de comorbilidades
Criterios de prescripción diferenciados según BMI y condiciones de salud asociadas al peso
El medicamento antiobesidad coreano 'Efeglenaida' ha generado creciente interés sobre los criterios de elegibilidad de los pacientes que pueden recibirlo, tras iniciarse su prescripción en el país.
Según la Administración de Alimentos y Medicamentos de Corea del Sur, Efeglenaida (principio activo: efeglenaida), desarrollado por Hanlim Pharmaceutical, recibió la aprobación de comercialización el 7 del mes pasado como medicamento de venta controlada. Su prescripción comenzó el 29 del mes anterior en algunos centros médicos.
Efeglenaida fue aprobado para adultos sin diabetes cuyo índice de masa corporal (IMC) inicial es de 30 o superior. En casos donde el IMC se encuentra entre 27 y 30, el paciente debe presentar al menos una comorbilidad relacionada con el peso, como hipertensión arterial, dislipidemia, apnea del sueño o enfermedad cardiovascular.
El IMC se calcula dividiendo el peso en kilogramos entre el cuadrado de la altura en metros. Con un peso idéntico de 65 kg, el IMC varía según la estatura: con una altura de 150 cm, el IMC es aproximadamente 28,9, mientras que con 160 cm alcanza alrededor de 25,4.
Por lo tanto, un adulto de 150 cm de altura y 65 kg de peso podría cumplir con los criterios de aprobación de Efeglenaida si no tiene diabetes y presenta al menos una comorbilidad relacionada con el peso. En cambio, un adulto de 160 cm de altura y 65 kg de peso tendría un IMC inferior a 27, lo que lo excluiría de los criterios de prescripción establecidos.
Para una altura de 170 cm, un IMC de 27 corresponde a aproximadamente 78 kg de peso, mientras que un IMC de 30 equivale a alrededor de 86,7 kg. En el rango de IMC de 27 a 30, es necesaria la presencia de comorbilidades relacionadas con el peso.
Los criterios de clasificación de la obesidad general difieren de los criterios de aprobación para fármacos antiobesidad. La Sociedad Coreana de Obesidad clasifica a los adultos con IMC de 25 o superior como obesos; sin embargo, un IMC de 25 o superior por sí solo no es suficiente para ser candidato a la prescripción de Efeglenaida.
Efeglenaida fue aprobado como complemento para el manejo crónico del peso, en combinación con dieta de bajo contenido calórico y ejercicio físico. Se administra mediante inyección subcutánea una vez a la semana, iniciando con 2 mg e incrementando gradualmente la dosis, manteniendo 10 mg como dosis de mantenimiento a partir de la decimotercera semana.
Los ensayos clínicos también demostraron efectividad en la reducción de peso. Según los datos de aprobación de la Administración de Alimentos y Medicamentos, en un ensayo clínico de fase 3 con 448 adultos coreanos obesos y con sobrepeso sin diabetes, la tasa promedio de reducción de peso en el grupo tratado con Efeglenaida fue del 9,02% a las 40 semanas, en comparación con el 0,89% de reducción en el grupo placebo.
Incluso si se cumplen los criterios de aprobación, no todos los pacientes pueden recibir este medicamento. Está contraindicado en pacientes con antecedentes personales o familiares de carcinoma medular de tiroides, o en aquellos diagnosticados con neoplasia endocrina múltiple tipo 2. También pueden presentarse reacciones adversas gastrointestinales como náuseas, vómitos y diarrea.
La decisión final sobre la prescripción de Efeglenaida depende de la evaluación integral que realice el equipo médico, considerando no solo el IMC y las comorbilidades, sino también el historial médico del paciente y los medicamentos que está tomando actualmente.
* Este artículo ha sido traducido por IA.