LG Chemistry ha ampliado el alcance del contrato de licencia tecnológica para un fármaco innovador contra la obesidad rara suscrito con una empresa farmacéutica estadounidense, expandiendo el valor del acuerdo de aproximadamente 400 mil millones de won a más de 1 billón de won, y reafirmando así el valor comercial del nuevo medicamento que próximamente entrará en ensayos clínicos de fase 3 a nivel mundial.
LG Chemistry anunció el 3 de noviembre que ha ampliado el contrato de licencia tecnológica para "Vivamelagon", un fármaco para el tratamiento de la obesidad rara, suscrito con Rhythm Pharmaceuticals, una empresa de biotecnología estadounidense especializada en enfermedades raras, de 305 millones de dólares a 855 millones de dólares (aproximadamente 1,15 billones de won). La renegociación de los términos contractuales refleja el valor de desarrollo del nuevo fármaco y su potencial de comercialización, considerando que la empresa ha obtenido resultados positivos en los ensayos clínicos de fase 2 y se prepara para acceder a los ensayos clínicos de fase 3 a nivel mundial.
Vivamelagon es una molécula farmacéutica innovadora desarrollada mediante investigación y desarrollo interno de LG Chemistry. La empresa otorgó la licencia global a Rhythm en enero de 2024, cuando el fármaco se encontraba en fase de ensayos clínicos de fase 1, y actualmente se desarrolla como tratamiento para la obesidad rara, incluyendo la obesidad hipotalámica.
Rhythm ha llevado a cabo ensayos clínicos de fase 2 con Vivamelagon en pacientes con obesidad hipotalámica y ha obtenido resultados positivos. Se reporta que la empresa se encuentra en preparativos para acceder a los ensayos clínicos de fase 3 a nivel mundial antes del cierre del año.
Vivamelagon es un agonista del receptor MC4R (melanocortina 4). El receptor MC4R es una proteína ubicada en el hipotálamo cerebral que participa en la regulación del apetito y el equilibrio energético. Su activación incrementa la sensación de saciedad e inhibe el apetito excesivo.
Ambas compañías han ampliado el valor total del contrato a 855 millones de dólares mediante esta enmienda contractual y han simplificado la estructura de regalías por ventas. LG Chemistry recibirá pagos adelantados adicionales por un total de 350 millones de dólares (aproximadamente 470 mil millones de won) durante los próximos cuatro años a partir de este año.
Las compañías han implementado un mecanismo que permite convertir anualmente una porción del pago adelantado en regalías conforme a lo acordado. Además, han flexibilizado los criterios para alcanzar los hitos de desarrollo, regulatoria y comerciales, aumentando así las posibilidades de obtener ingresos, e incrementaron el valor total de los hitos en 200 millones de dólares respecto al contrato anterior.
LG Chemistry ha explicado que esta ampliación contractual refleja los resultados de los ensayos clínicos de Vivamelagon y su potencial como fármaco para el tratamiento de la obesidad rara. Aunque los medicamentos innovadores para enfermedades raras conllevan riesgos significativos de desarrollo debido al reducido número de pacientes, son mercados donde se reconoce un valor considerable si se logra obtener la aprobación regulatoria y alcanzar la comercialización exitosa, dado que existen pocas opciones terapéuticas disponibles.
Ji-ung Sohn, presidente de la División de Ciencias de la Vida de LG Chemistry, declaró: "Este contrato refleja la confianza mutua de ambas compañías en el valor y el potencial de Vivamelagon", y añadió: "Esperamos que mediante la expansión del desarrollo a nivel global, se proporcionen opciones de tratamiento innovadoras a los pacientes con obesidad rara en el corto plazo".
* Este artículo ha sido traducido por IA.