Organizado conjuntamente con la Representación Comercial de la Federación Rusa ante Corea del Sur
Se debatieron cuestiones legales que las empresas coreanas deben considerar al ingresar al mercado ruso
Seongwon & Associates (representada por el socio fundador Oh Jong Han) concluyó exitosamente el 2 de noviembre un taller dedicado a la penetración del mercado coreano-ruso de dispositivos médicos, celebrado en la sala de seminarios del piso 23 de DiTower Seongwon en Seongwon, en colaboración con la Representación Comercial de la Federación Rusa ante Corea del Sur, según se anunció el 3 de noviembre.
El evento se centró en las normativas de distribución de dispositivos médicos en Rusia y en los desafíos legales que deben considerarse cuando empresas fabricantes coreanas ingresan al mercado ruso. El taller fue organizado conjuntamente por Seongwon & Associates y la Representación Comercial de la Federación Rusa, contando con la coanfitrionía de la Asociación de Importadores de Productos de Cosmetología y Medicina de Rusia (AIKKMP) y el Instituto Panruso de Investigación y Pruebas de Tecnología Médica (VNIIIMT), adscrito a la Agencia Federal de Supervisión Sanitaria de Rusia (Roszdravnadzor).
El evento contó con la participación directa de funcionarios de la Asociación de Importadores y del Instituto de Pruebas adscrito a la Agencia Federal de Supervisión Sanitaria. Estos destacaron la expansión de suministros de dispositivos médicos coreanos hacia Rusia y señalaron tendencias positivas en el mercado. También subrayaron que el comercio de dispositivos médicos entre ambas naciones continúa creciendo a pesar de la incertidumbre en la coyuntura internacional, y evaluaron que el mercado ruso ofrece oportunidades de rentabilidad atractivas y potencial de crecimiento a largo plazo para las empresas fabricantes coreanas.
El evento fue inaugurado con palabras de bienvenida de Alexei Sapetko, Representante Comercial de la Federación Rusa ante Corea del Sur, y de Kwon Duk Chul, Asesor de Seongwon & Associates (ex Ministro de Salud y Bienestar Social, 54.ª administración; ex Viceministro de Salud y Bienestar Social; ex Presidente de la Agencia Coreana para la Promoción de la Industria Sanitaria).
Sapetko enfatizó el potencial del mercado ruso para las empresas fabricantes de dispositivos médicos coreanas y las posibilidades de ampliar la cooperación en el ámbito de la tecnología médica. Señaló además que la infraestructura profesional de pruebas y evaluación de Rusia, junto con la comunicación directa con asociaciones industriales, facilita la comprensión de requisitos de mercado por parte de empresas extranjeras y la construcción de asociaciones a largo plazo. Expresó su perspectiva de que, mediante la cooperación entre expertos rusos y fabricantes coreanos, médicos y pacientes podrán acceder de manera más amplia a dispositivos médicos avanzados de alta calidad.
Kwon enfatizó que para lograr una penetración exitosa en mercados extranjeros es necesaria una preparación integral que abarque desde el registro de productos y garantía de calidad, pasando por la construcción de relaciones con socios locales, hasta la protección de los derechos e intereses de las empresas fabricantes.
En particular, presentó la especialización y capacidad del Equipo de Eurasia de Seongwon, integrado por profesionales como Baek Dong Hwa y el abogado ruso Aleksei Stukalov, destacando cómo, basándose en la comprensión de la legislación rusa, la experiencia en asesoramiento legal internacional y la especialización industrial, el equipo brinda apoyo al acceso de empresas coreanas al mercado ruso y su operación comercial posterior.
Además, el Equipo de Salud de Seongwon está compuesto por especialistas procedentes de organismos clave de salud y bienestar, como el Ministerio de Salud y Bienestar Social, la Administración de Seguridad de Alimentos y Medicamentos, y la Agencia de Evaluación y Acreditación del Seguro de Salud, además de abogados con cualificación farmacéutica y especialización en el sector médico y farmacéutico.
Mediante un sistema integrado (One Team) en el que colaboran estrechamente la especialización del Equipo de Eurasia en legislación y regulación rusa con la especialización del Equipo de Salud en la industria de dispositivos médicos en general, estos profesionales se esfuerzan por ofrecer soluciones integral y práctica que abarquen ambos lados, Corea del Sur y Rusia, frente a desafíos que las empresas enfrentan, tales como autorización de dispositivos médicos, cooperación comercial local, protección de derechos de propiedad intelectual y respuesta ante organismos reguladores.
Las presentaciones cubrieron cuestiones clave necesarias para operar en el mercado ruso, incluyendo preparación de documentación de registro, pruebas y registro de dispositivos médicos, establecimiento de sistemas de suministro, cooperación con agentes autorizados (Authorized Representative) y distribuidores de las empresas fabricantes, y protección de productos y marcas.
En particular, Igor Ivánov, Director del Instituto VNIIIMT, explicó el procedimiento de registro de dispositivos médicos en Rusia, los requisitos de documentación y las inspecciones de instalaciones de pruebas y fabricación. También presentó enfoques de soporte profesional para empresas extranjeras y las posibilidades de localización de la producción.
Evgenia Zinóvyeva, Presidenta de la AIKKMP, presentó enfoques para garantizar la calidad y seguridad durante todo el proceso de distribución de dispositivos médicos y para verificar la autenticidad de los productos. Explicó la división de responsabilidades entre fabricantes y socios locales rusos, la trazabilidad de la cadena de suministro y la vigilancia de la seguridad posteriores a la comercialización, e introdujo el papel de la asociación en el apoyo a la prospección de socios, asesoramiento profesional y comunicación con la industria.
Dmitry Zinin, abogado y miembro de la Junta Directiva de la AIKKMP, explicó los medios legales disponibles para proteger los intereses de las empresas fabricantes coreanas en Rusia, incluyendo la protección de marcas registradas, la respuesta ante productos falsificados y la prevención de la distribución ilegal de dispositivos médicos.
Por su parte, este taller fue el primero de su clase celebrado en Corea del Sur, reuniendo en un mismo espacio a empresas fabricantes coreanas, expertos de la industria rusa y especialistas legales para debatir de manera integral los desafíos de la penetración del mercado ruso en dispositivos médicos.
Durante el evento se compartió la experiencia de autoridades de ambas naciones y se construyó una red profesional. Se prevé que sobre esta base, futuras preparaciones empresariales reducirán su duración, se minimizarán los errores en la implementación, y se acelerarán la penetración de dispositivos médicos y tecnología médica coreanos en el mercado ruso.
* Este artículo ha sido traducido por IA.
