Lasoniclida extiende la mediana de supervivencia a 13.2 meses al inhibir KRAS
Mercado de tratamientos pancreáticos crece de 6 billones a 19.5 billones de won; empresa farmacéutica aceleran desarrollo
Controversia sobre medicamentos de alto costo: 'nuevo estándar de tratamiento' versus 'carga de precios'
El mercado global de medicamentos para el tratamiento del cáncer de páncreas está en movimiento. Un fármaco que prácticamente duplica la mediana de supervivencia promedio de pacientes con cáncer de páncreas ha recibido la aprobación de la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA). En particular, conforme el paradigma del tratamiento del cáncer de páncreas se reorienta de la quimioterapia hacia terapias dirigidas, se espera que la competencia entre empresas biotecnológicas nacionales por desarrollar medicamentos de terapia dirigida se acelere.
Según informó la industria el 7 de septiembre, la FDA aprobó el 26 de agosto (hora local) el fármaco 'Lasoniclida' (componente: daralonsertib) de la empresa estadounidense de biotecnología especializada en tratamientos del cáncer Revolution Medicines para el tratamiento del cáncer de páncreas metastásico. En el ensayo clínico de fase 3 (RASolute 302), este fármaco extendió la mediana de supervivencia de 6.7 meses con la quimioterapia estándar convencional a 13.2 meses, aproximadamente el doble, y mostró una reducción del 60 % en el riesgo de muerte.
Con la aprobación de Lasoniclida por la FDA, también se espera que el crecimiento del mercado se acelere. La industria proyecta que el mercado global de medicamentos para el cáncer de páncreas crecerá de aproximadamente 6 billones de won este año a 19.5 billones de won en 2034.
En este contexto, se espera que el desarrollo de empresas nacionales cobre impulso. Onconiqueraterapéutica, subsidiaria de Jeil Pharmaceutical, ha venido desarrollando desde 2021 el medicamento anticancerígeno de terapia dirigida 'Nesuparib'. En junio pasado, en la Sociedad Estadounidense de Oncología Clínica (ASCO), la empresa presentó resultados del ensayo clínico de fase 1b en pacientes con cáncer de páncreas metastásico, donde confirmó casos de remisión completa y supervivencia prolongada de más de 40 meses, lo que le valió considerable atención.
Actualmente, la empresa está realizando ensayos clínicos de fase 2 en Corea del Sur para cuatro indicaciones: cáncer de páncreas, cáncer de endometrio, cáncer de ovario y cáncer gástrico. Además, se está preparando para presentar un plan de ensayo clínico (IND) a la FDA con el objetivo de iniciar ensayos clínicos de fase 2 en Estados Unidos antes de fin de año. La empresa se propone utilizar los beneficios regulatorios, como aprobación condicional y designación de vía rápida, como trampolín para establecerse finalmente como medicamento de primera línea en el tratamiento del cáncer de páncreas.
Prestige Biopharma está llevando a cabo estudios clínicos de fase 1/2a 'PAUF-I' del fármaco candidato 'PBP1510 (urenistamab)' para el tratamiento del cáncer de páncreas. PBP1510 es un fármaco candidato de un nuevo anticuerpo que se dirige a PAUF (Factor Elevado en Adenocarcinoma Pancreático), un factor que se expresa en el cáncer de páncreas. La empresa ha completado el ensayo de fase 1 que evalúa la seguridad y los efectos antitumorales iniciales en pacientes con cáncer de páncreas avanzado y metastásico, se encuentra analizando los datos y se prepara para la fase 2a.
ABL Bio, en colaboración con la empresa china iMap, busca conquistar el mercado de medicamentos de primera línea para el cáncer gástrico con el anticuerpo biespecífico 'ABL111'. ABL111 es un medicamento de anticuerpo biespecífico diseñado para dirigirse simultáneamente a claudina 18.2, una proteína muy expresada en células de cáncer gástrico, y 4-1BB, una proteína que activa células inmunitarias, con el objetivo de potenciar el efecto anticancerígeno. La empresa está prevista que inicie ensayos clínicos globales de fase 3 para cáncer gástrico en diciembre. Además, está impulsando planes para expandir las indicaciones a una amplia gama de cánceres digestivos, incluyendo cáncer de páncreas y cáncer de vías biliares.
Ligand Chemogenesis Bio plantea desafiar el mercado del cáncer de páncreas con 'LCB02A', un medicamento de terapia dirigida a CLDN18.2 basado en el enfoque de conjugado de anticuerpo y fármaco (ADC). Recientemente, recibió aprobación en Estados Unidos para un plan de ensayo clínico de fase 1/2 dirigido a tumores sólidos CLDN18.2 positivos, incluido cáncer gástrico, cáncer de la unión gastroesofágica y cáncer de páncreas, iniciándose así el primer ensayo clínico en humanos con un máximo de 191 participantes en Estados Unidos, Corea del Sur y Canadá.
Sin embargo, algunos sectores están presenciando una creciente controversia sobre los precios. Lasoniclida se vende en Estados Unidos a 39,800 dólares por un suministro de 30 días (aproximadamente 480,000 dólares anuales). Esta fijación de precios elevados está siendo simultáneamente evaluada como 'la emergencia de un nuevo estándar de tratamiento' y criticada como 'un símbolo de la inflación de precios de medicamentos para el cáncer'.
Mark Goldsmith, director ejecutivo de Revolution Medicines, afirmó: 'Hoy representa un avance histórico para los pacientes con cáncer de páncreas metastásico', agregando que 'representa el resultado de más de una década de investigación en enfermedades causadas por RAS'.
* Este artículo ha sido traducido por IA.