Medicamentos para la interrupción del embarazo como 'Mifepristona' se integran en el sistema sanitario nacional: Gobierno impulsa su introducción formal tras 7 años

  • Tras la sentencia de inconstitucionalidad sobre la penalización del aborto en 2019, se aborda la distribución ilegal y los problemas de seguridad

  • Se inicia la autorización y evaluación de medicamentos importados para usar hasta los 63 días de gestación (9 semanas); se verifica el plan de gestión de riesgos

  • Durante los primeros 2 años se aplicará el principio de 'prescripción y dispensación directa por médicos'; tras revisar efectos adversos, se contempla una expansión gradual

  • Se espera garantizar la autonomía de decisión de las mujeres y reducir los costos socioeconómicos

La Ministra de Igualdad de Género y Familia, Won Min-gyeong, ofrece una rueda de prensa el 16 de septiembre en la Oficina del Gobierno de Seúl, ubicada en el distrito de Jongno, Seúl, sobre las medidas de introducción de medicamentos para la interrupción del embarazo. [Foto=Agencia Yonhapnews]
La Ministra de Igualdad de Género y Familia, Won Min-gyeong, ofrece una rueda de prensa el 16 de septiembre en la Oficina del Gobierno de Seúl, ubicada en el distrito de Jongno, Seúl, sobre las medidas de introducción de medicamentos para la interrupción del embarazo. [Foto=Agencia Yonhapnews]
Los medicamentos para la interrupción artificial del embarazo, que hasta ahora han circulado ilegalmente en la clandestinidad y han puesto en riesgo la seguridad de las mujeres, se integrarán formalmente en el sistema de atención sanitaria nacional.

El Ministerio de Igualdad de Género y Familia, el Ministerio de Salud y Bienestar Social, y la Administración de Alimentos y Medicamentos presentaron conjuntamente el "Plan de introducción de medicamentos para la interrupción del embarazo" en la Decimocuarta Reunión de Coordinación de Políticas Nacionales celebrada el 16 de septiembre en la Oficina del Gobierno de Seúl.

Esta medida constituye una acción de seguimiento de las directrices presidenciales emitidas en julio para evaluar la posibilidad de permitir medicamentos para la interrupción del embarazo, y representa la primera mejora institucional en siete años desde la sentencia de inconstitucionalidad sobre la penalización del aborto dictada por la Corte Constitucional en abril de 2019. 

El Gobierno ha decidido proceder con la introducción formal de estos medicamentos debido a que, en el contexto de un prolongado vacío legislativo, circulan medicamentos cuya seguridad no ha sido verificada y sustitutos falsificados, lo que ha generado una grave amenaza para la salud de las mujeres. Según el Ministerio de Igualdad de Género y Familia, la ausencia de regulación ha limitado significativamente la capacidad de las mujeres para elegir entre opciones de tratamiento quirúrgico o farmacológico adaptadas a su situación de salud. Asimismo, la pérdida de oportunidades para intervenir en el momento oportuno ha incrementado los costos de la interrupción del embarazo y ha generado importantes cargas socioeconómicas. El Gobierno estima que la autorización formal de medicamentos para la interrupción del embarazo (como la Mifepristona) permitirá bloquear las transacciones clandestinas, mientras que hará posible un seguimiento sistemático de los patrones de uso, una orientación segura sobre la administración de medicamentos y un seguimiento riguroso posterior. 

La Administración de Alimentos y Medicamentos asumirá la supervisión de la autorización y la verificación de seguridad de los medicamentos. Esta administración llevará a cabo una evaluación exhaustiva basada en datos de ensayos clínicos de los medicamentos para la interrupción del embarazo cuya autorización de importación se encuentra actualmente en proceso. El criterio de uso propuesto para los medicamentos solicitados es "dentro de 63 días de gestación (9 semanas)". La administración realizará una revisión intensiva que incluya el cumplimiento de la eficacia y calidad del medicamento, así como la recopilación y evaluación de casos adversos posteriores a la comercialización, la investigación de información sobre seguridad, y la distribución de materiales informativos y educativos dirigidos a pacientes y profesionales sanitarios, en el contexto del "Plan de Gestión de Riesgos de Medicamentos (RMP)". El Director de la Administración de Alimentos y Medicamentos, Oh Yoo-kyung, declaró: "Priorizaremos la seguridad del público y realizaremos una revisión exhaustiva de la solicitud de autorización". 

El Ministerio de Salud y Bienestar Social presentó un plan de introducción escalonada para prevenir el uso indebido en entornos clínicos y crear un ambiente seguro para el consumo de medicamentos. Durante los primeros dos años de introducción del medicamento, el Ministerio aplicará como principio que los médicos en instituciones sanitarias realicen la "prescripción y dispensación directa" de forma rigurosa. Posteriormente, tras dos años adicionales de evaluación de eventos adversos y resultados de seguridad, se considerarán medidas de expansión gradual, como la dispensación en farmacias externas. El Ministro de Salud y Bienestar Social, Chung Eun-kyung, enfatizó: "Haremos todo lo posible para crear condiciones seguras de uso en el terreno una vez que se autorice el medicamento". 




* Este artículo ha sido traducido por IA.